Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resterende bloedplaatjesactiviteit ondanks het gebruik van aspirine bij coronaire hartziekten

25 maart 2013 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Resterende bloedplaatjesactiviteit ondanks aspirinegebruik bij patiënten met niet-ST-elevatie Acute coronaire syndromen: vergelijking tussen de acute en chronische fasen

Het doel van deze studie is om de respons op aspirine in de acute fase te vergelijken met de late fase van een acuut coronair syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om in dezelfde populatie de respons op aspirine in de beginfase (eerste 48 uur) te vergelijken met de late fase (na 3 maanden ontslag) van een acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie (angina pectoris of acute hartinfarct).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403900
        • Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

70 patiënten gediagnosticeerd met niet-ST acuut coronair syndroom (onstabiele angina en myocardinfarct zonder ST-elevatie), met tot 48 uur evolutie vanaf het begin van de symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Bevestigde diagnose van acuut coronair syndroom zonder ST-segmentelevatie, in de eerste 48 uur na het begin van de klinische symptomen
  • Regelmatig gebruik van aspirine gedurende ten minste zeven dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gebruik, in de afgelopen 7 dagen, van een andere bloedplaatjesaggregatieremmer dan aspirine
  • Gebruik van antivitamine K in de afgelopen 3 weken
  • Hemoglobine < 10g/dL en/of hematocriet < 30% of > 50%, aantal bloedplaatjes < 100.000/mm3 of > 500.000/mm3, creatinineklaring < 30 ml/minuut
  • Killip klasse III of IV
  • Behoefte aan vasopressor of inotrope parenterale medicatie bij opname in het onderzoek
  • Percutane coronaire interventie binnen 30 dagen of CABG in de laatste 90 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Huidige maligniteit
  • Hematologische aandoeningen
  • Weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Niet in staat om het tweede bezoek (follow-up) bij te wonen om welke reden dan ook, behalve wegens overlijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Eerste 48 uur
Patiënten in de eerste 48 uur van acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie.
3 maanden na ontslag
Patiënten met 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis voor acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de aggregatie van bloedplaatjes tussen de eerste 48 uur en 3 maanden na ontslag.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen bloedplaatjesaggregatie en het samengestelde eindpunt van overlijden, myocardinfarct, instabiele angina pectoris en noodzaak van revascularisatie of ziekenhuisopname 3 maanden na ontslag.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Relatie tussen de atherosclerotische belasting door coronaire angiografie en de bloedplaatjesaggregatie in de eerste 48 uur.
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Relatie tussen C-reactief proteïne en interleukine -6 met niveaus van bloedplaatjesaggregatie.
Tijdsspanne: eerste 48 uur en 3 maanden
eerste 48 uur en 3 maanden
Relatie tussen bloedplaatjesaggregatie en de aan- of afwezigheid van geselecteerde polymorfismen.
Tijdsspanne: eerste 48 uur en 3 maanden
eerste 48 uur en 3 maanden
Bloedplaatjesaggregatie met betrekking tot leeftijd, geslacht, glucose bij aankomst in het ziekenhuis, geglyceerd hemoglobine, statine, PPI, huidige rokers, ACE-remmers, type ACS-presentatie.
Tijdsspanne: eerste 48 uur en 3 maanden
Afkappunt voor 65 jaar, voor glycemie 125 mg/dL, voor geglyceerd hemoglobine 6%
eerste 48 uur en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jose C Nicolau, MD, PhD, Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INCORPA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren