Atividade plaquetária residual apesar da utilização de aspirina na doença cardíaca coronária
25 de março de 2013 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Atividade plaquetária residual apesar da utilização de aspirina em pacientes com síndromes coronarianas agudas sem supradesnivelamento do segmento ST: comparação entre as fases aguda e crônica
O objetivo deste estudo é comparar a resposta à aspirina na fase aguda com a fase tardia de uma síndrome coronariana aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar, na mesma população, a resposta à aspirina na fase inicial (primeiras 48 horas) com a fase tardia (após 3 meses da alta) de uma síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (angina ou infarto do miocárdio).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403900
- Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
70 pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda não ST (angina instável e infarto do miocárdio sem supradesnivelamento de ST), com até 48 horas de evolução desde o início dos sintomas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico confirmado de síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST, nas primeiras 48 horas após o início dos sintomas clínicos
- Uso regular de aspirina por pelo menos sete dias.
Critério de exclusão:
- Uso prévio, nos últimos 7 dias, de outro antiplaquetário que não a aspirina
- Uso de antivitamina K nas últimas 3 semanas
- Hemoglobina < 10g/dL e/ou hematócrito < 30% ou > 50%, contagem de plaquetas < 100.000/mm3 ou > 500.000/mm3, depuração de creatinina < 30 mL / minuto
- Killip classe III ou IV
- Necessidade de medicação parenteral vasopressora ou inotrópica na inclusão no estudo
- Intervenção coronária percutânea dentro de 30 dias ou CABG nos últimos 90 dias antes da entrada no estudo
- Malignidade atual
- doenças hematológicas
- Recusa em assinar o formulário de consentimento informado
- Incapaz de comparecer à segunda consulta (acompanhamento) por qualquer motivo, exceto por morte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Primeiras 48 horas
Pacientes nas primeiras 48 horas de síndromes coronarianas agudas sem supradesnivelamento do segmento ST.
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3 meses após a alta
Pacientes com 3 meses após a alta hospitalar por síndromes coronarianas agudas sem supradesnivelamento do segmento ST.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a agregação plaquetária entre as primeiras 48 horas e 3 meses após a alta.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre a agregabilidade plaquetária e o desfecho composto de morte, infarto do miocárdio, angina instável e necessidade de revascularização ou hospitalização 3 meses após a alta.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Relação entre a carga aterosclerótica pela coronariografia com a agregação plaquetária nas primeiras 48 horas.
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Relação entre proteína C reativa e interleucina -6 com níveis de agregação plaquetária.
Prazo: primeiras 48 horas e 3 meses
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primeiras 48 horas e 3 meses
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Relação entre a agregação plaquetária e a presença ou ausência de polimorfismos selecionados.
Prazo: primeiras 48 horas e 3 meses
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primeiras 48 horas e 3 meses
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Agregação plaquetária quanto à idade, sexo, glicemia na chegada ao hospital, hemoglobina glicada, estatina, IBP, tabagismo atual, IECA, tipo de apresentação da SCA.
Prazo: primeiras 48 horas e 3 meses
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Ponto de corte para 65 anos de idade, para glicemia 125 mg/dL, para hemoglobina glicada 6%
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primeiras 48 horas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jose C Nicolau, MD, PhD, Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCORPA
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