Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività piastrinica residua nonostante l'utilizzo dell'aspirina nella malattia coronarica

25 marzo 2013 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Attività piastrinica residua nonostante l'utilizzo di aspirina in pazienti con sindromi coronariche acute senza sopraslivellamento del tratto ST: confronto tra fase acuta e fase cronica

Lo scopo di questo studio è confrontare la risposta all'aspirina nella fase acuta con la fase tardiva di una sindrome coronarica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare, nella stessa popolazione, la risposta all'aspirina nella fase iniziale (prime 48 ore) con la fase tardiva (dopo 3 mesi dalla dimissione) di una sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (angina o infarto miocardico).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403900
        • Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

70 pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta non ST (angina instabile e infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST), con evoluzione fino a 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi confermata di sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST, nelle prime 48 ore dopo l'insorgenza dei sintomi clinici
  • Uso regolare di aspirina per almeno sette giorni.

Criteri di esclusione:

  • Precedente uso, negli ultimi 7 giorni, di un altro agente antipiastrinico diverso dall'aspirina
  • Uso di antivitamina K nelle ultime 3 settimane
  • Emoglobina < 10 g/dL e/o ematocrito < 30% o > 50%, conta piastrinica < 100.000/mm3 o > 500.000/mm3, clearance della creatinina < 30 ml/minuto
  • Killip classe III o IV
  • Necessità di vasopressori o farmaci parenterali inotropi all'inclusione nello studio
  • Intervento coronarico percutaneo entro 30 giorni o CABG negli ultimi 90 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Malignità attuale
  • Malattie ematologiche
  • Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato
  • Impossibilità di partecipare alla seconda visita (follow-up) per qualsiasi motivo tranne che per decesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Prime 48 ore
Pazienti nelle prime 48 ore di sindromi coronariche acute senza sopraslivellamento del tratto ST.
3 mesi dopo la dimissione
Pazienti con 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale per sindromi coronariche acute senza sopraslivellamento del tratto ST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare l'aggregazione piastrinica tra le prime 48 ore e 3 mesi dopo la dimissione.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra l'aggregabilità piastrinica e l'endpoint composito di morte, infarto del miocardio, angina instabile e necessità di rivascolarizzazione o ricovero a 3 mesi dalla dimissione.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Relazione tra il carico aterosclerotico mediante angiografia coronarica con l'aggregazione piastrinica nelle prime 48 ore.
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Relazione tra proteina C reattiva e interleuchina -6 con livelli di aggregazione piastrinica.
Lasso di tempo: prime 48 ore e 3 mesi
prime 48 ore e 3 mesi
Relazione tra aggregazione piastrinica e presenza o assenza di polimorfismi selezionati.
Lasso di tempo: prime 48 ore e 3 mesi
prime 48 ore e 3 mesi
Aggregazione piastrinica rispetto a età, sesso, glucosio all'arrivo in ospedale, emoglobina glicata, statine, PPI, fumatori attuali, ACE-inibitori, tipo di presentazione di ACS.
Lasso di tempo: prime 48 ore e 3 mesi
Cut point per età 65 anni, per glicemia 125 mg/dL, per emoglobina glicata 6%
prime 48 ore e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jose C Nicolau, MD, PhD, Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCORPA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi