Actividad plaquetaria residual a pesar de la utilización de aspirina en la cardiopatía coronaria
25 de marzo de 2013 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Actividad plaquetaria residual a pesar del uso de aspirina en pacientes con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST: comparación entre las fases aguda y crónica
El propósito de este estudio es comparar la respuesta a la aspirina en la fase aguda con la fase tardía de un síndrome coronario agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar, en la misma población, la respuesta a la aspirina en la fase inicial (primeras 48 horas) con la fase tardía (después de 3 meses del alta) de un síndrome coronario agudo sin elevación del ST (angina o síndrome coronario agudo). infarto de miocardio).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
São Paulo, Brasil, 05403900
- Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
70 pacientes diagnosticados de síndrome coronario agudo no ST (angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del ST), con hasta 48 horas de evolución desde el inicio de los síntomas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico confirmado de síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST, en las primeras 48 horas tras el inicio del cuadro clínico
- Uso regular de aspirina durante al menos siete días.
Criterio de exclusión:
- Uso previo, en los últimos 7 días, de otro agente antiplaquetario diferente a la aspirina
- Uso de antivitamina K en las últimas 3 semanas
- Hemoglobina < 10g/dL y/o hematocrito < 30% o > 50%, recuento de plaquetas < 100.000/mm3 o > 500.000/mm3, aclaramiento de creatinina < 30 ml/minuto
- Killip clase III o IV
- Necesidad de medicación parenteral vasopresora o inotrópica al momento de la inclusión en el estudio
- Intervención coronaria percutánea dentro de los 30 días o CABG en los últimos 90 días antes del ingreso al estudio
- Neoplasia maligna actual
- enfermedades hematologicas
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado
- Incapaz de asistir a la segunda visita (seguimiento) por cualquier motivo excepto por muerte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Primeras 48 horas
Pacientes en las primeras 48 horas de síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST.
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3 meses después del alta
Pacientes con 3 meses de alta hospitalaria por síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar la agregación plaquetaria entre las primeras 48 horas y los 3 meses tras el alta.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la agregabilidad plaquetaria y el objetivo compuesto de muerte, infarto de miocardio, angina inestable y necesidad de revascularización u hospitalización a los 3 meses del alta.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Relación entre la carga aterosclerótica por angiografía coronaria con la agregación plaquetaria en las primeras 48 horas.
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Relación entre la proteína C reactiva y la interleucina -6 con los niveles de agregación plaquetaria.
Periodo de tiempo: primeras 48 horas y 3 meses
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primeras 48 horas y 3 meses
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Relación entre la agregación plaquetaria y la presencia o ausencia de polimorfismos seleccionados.
Periodo de tiempo: primeras 48 horas y 3 meses
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primeras 48 horas y 3 meses
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Agregación plaquetaria respecto a edad, sexo, glucosa al ingreso al hospital, hemoglobina glucosilada, estatinas, IBP, fumadores actuales, IECA, tipo de presentación del SCA.
Periodo de tiempo: primeras 48 horas y 3 meses
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Punto de corte para edad de 65 años, para glucemia 125 mg/dL, para hemoglobina glicosilada 6%
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primeras 48 horas y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jose C Nicolau, MD, PhD, Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INCORPA
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