Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zbytková aktivita krevních destiček navzdory využití aspirinu u ischemické choroby srdeční

25. března 2013 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Zbytková aktivita krevních destiček navzdory použití aspirinu u pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace: srovnání mezi akutní a chronickou fází

Účelem této studie je porovnat odpověď na aspirin v akutní fázi s pozdní fází akutního koronárního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat u stejné populace odpověď na aspirin v počáteční fázi (prvních 48 hodin) s pozdní fází (po 3 měsících propuštění) akutního koronárního syndromu bez ST elevace (angina pectoris nebo akutní infarkt myokardu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403900
        • Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

70 pacientů s diagnózou non ST akutního koronárního syndromu (nestabilní angina pectoris a infarkt myokardu bez ST elevace), s až 48 hodinovým vývojem od začátku symptomů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Potvrzená diagnóza akutního koronárního syndromu bez elevace ST segmentu během prvních 48 hodin po nástupu klinických příznaků
  • Pravidelné užívání aspirinu po dobu nejméně sedmi dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí užívání jiné protidestičkové látky než aspirinu v posledních 7 dnech
  • Užívání antivitaminu K v posledních 3 týdnech
  • Hemoglobin < 10 g/dl a/nebo hematokrit < 30 % nebo > 50 %, počet krevních destiček < 100 000/mm3 nebo > 500 000/mm3, clearance kreatininu < 30 ml/min
  • Třída Killip III nebo IV
  • Potřeba vazopresorické nebo inotropní parenterální medikace při zařazení do studie
  • Perkutánní koronární intervence během 30 dnů nebo CABG během posledních 90 dnů před vstupem do studie
  • Současná malignita
  • Hematologická onemocnění
  • Odmítnutí podepsat informativní souhlas
  • Nelze se zúčastnit druhé návštěvy (následné) z jakéhokoli důvodu kromě úmrtí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prvních 48 hodin
Pacienti v prvních 48 hodinách akutních koronárních syndromů bez elevace ST.
3 měsíce po propuštění
Pacienti s 3 měsíci po propuštění z nemocnice pro akutní koronární syndromy bez ST elevace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte agregaci krevních destiček mezi prvními 48 hodinami a 3 měsíci po propuštění.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi agregovatelností krevních destiček a složeným koncovým bodem smrti, infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris a nutnosti revaskularizace nebo hospitalizace 3 měsíce po propuštění.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Vztah mezi aterosklerotickou zátěží koronarografií a agregací krevních destiček v prvních 48 hodinách.
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Vztah mezi C reaktivním proteinem a interleukinem -6 s úrovněmi agregace krevních destiček.
Časové okno: prvních 48 hodin a 3 měsíce
prvních 48 hodin a 3 měsíce
Vztah mezi agregací krevních destiček a přítomností nebo nepřítomností vybraných polymorfismů.
Časové okno: prvních 48 hodin a 3 měsíce
prvních 48 hodin a 3 měsíce
Agregace krevních destiček s ohledem na věk, pohlaví, glukózu při příjezdu do nemocnice, glykovaný hemoglobin, statin, PPI, současní kuřáci, ACE inhibitory, typ prezentace AKS.
Časové okno: prvních 48 hodin a 3 měsíce
Mezní hodnota pro věk 65 let, pro glykémii 125 mg/dl, pro glykovaný hemoglobin 6 %
prvních 48 hodin a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jose C Nicolau, MD, PhD, Instituto do Coração (Heart Institute) - Clinical Hospitals, University of São Paulo Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INCORPA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit