口蓋裂におけるティンパノメトリー分析
2013年3月26日 更新者：Priscila de Araujo Lucas Rodrigues、Centro de Diagnostico Auditivo de Cuiaba
口蓋裂術後の患者におけるティンパノメトリー分析
目的: 手術後の口唇口蓋裂患者のティンパノメトリー患者のプロファイルを特徴付け、口蓋形成術の時期と相関付ける。
方法：サンプルは、ブラジルのクイアバ（モンタナ州）にある公立大学病院で治療を受けた口唇裂または口蓋裂、合計32の耳を持つ患者16名で構成され、手術後は3か月から33年まで変化した。
小児と成人の男女両方の患者からサンプルが採取されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 切開裂 片側性または両側性
- 後孔が完全か不完全か
除外基準:
- 孤立した口唇裂
- 関連する症候群
- 耳の奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティンパノメトリー測定
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ティンパノメトリーの測定値を検証し、口蓋形成術時と比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼓膜の可動性
時間枠：3か月から33歳まで
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鼓膜の可動性はティンパノメトリーによって測定され、ml 単位での満足度によって実証されます。
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3か月から33歳まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口蓋形成術の時期
時間枠：3か月から33歳まで
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3か月から33歳まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：P A Rodrigues, Doctor、HUJM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月26日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。