Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tympanometrická analýza rozštěpu patra

26. března 2013 aktualizováno: Priscila de Araujo Lucas Rodrigues, Centro de Diagnostico Auditivo de Cuiaba

Tympanometrická analýza u jedinců po chirurgickém zákroku s rozštěpem patra

Cíl: Charakterizovat profil tympanometrických pacientů s rozštěpem rtu a patra v pooperačním období a korelovat jej s dobou palatoplastiky. Metodika: Soubor tvořilo 16 pacientů s rozštěpem rtu nebo patra o celkovém počtu 32 uší léčených ve Veřejné fakultní nemocnici v Cuiabá (MT)-Brazílie v pooperačním období, které se pohybovalo od tří měsíců do 33 let. Byli odebráni pacienti obou pohlaví, pediatričtí i dospělí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rozštěp řezný trans unilaterální nebo oboustranný
  • post-foramen úplné nebo neúplné

Kritéria vyloučení:

  • izolovaný rozštěp rtu
  • přidružené syndromy
  • malformace ucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření tympanometrie
Měření tympanometrie bude ověřeno a porovnáno s dobou palatoplastiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita tympanické membrány
Časové okno: 3 měsíce až 33 let
Mobilita bubínkové membrány bude měřena pomocí tympanometrie a bude prokázána jejich spokojeností v ml.
3 měsíce až 33 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba palatoplastiky
Časové okno: 3 měsíce až 33 let
3 měsíce až 33 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: P A Rodrigues, Doctor, HUJM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření tympanometrie

Předplatit