- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01820689
Análisis timpanométrico en paladar hendido
26 de marzo de 2013 actualizado por: Priscila de Araujo Lucas Rodrigues, Centro de Diagnostico Auditivo de Cuiaba
Análisis timpanométrico en individuos con paladar hendido posquirúrgico
Propósito: Caracterizar el perfil de pacientes timpanométricos con labio y paladar hendido en el postoperatorio y correlacionarlo con el tiempo de la palatoplastia.
Métodos: La muestra estuvo compuesta por 16 pacientes con fisura labiopalatina totalizando 32 oídos atendidos en un Hospital Público Universitario de Cuiabá (MT) - Brasil, en el momento postoperatorio que varió de tres meses a 33 años.
Se tomaron muestras de pacientes de ambos sexos, pediátricos y adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fisura incisiva trans unilateral o bilateral
- posforamen completo o incompleto
Criterio de exclusión:
- labio hendido aislado
- síndromes asociados
- malformacion de oido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Medición de timpanometría
|
Se verificará la medida de la timpanometría y se comparará con el tiempo de la palatoplastia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movilidad de la membrana timpánica
Periodo de tiempo: 3 meses a 33 años
|
La movilidad de las membranas timpánicas se medirá a través de la timpanometría y se demostrará a través de su complacencia en ml.
|
3 meses a 33 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Momento de la palatoplastia
Periodo de tiempo: 3 meses a 33 años
|
3 meses a 33 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: P A Rodrigues, Doctor, HUJM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los labios
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
- Labio hendido
Otros números de identificación del estudio
- HUJM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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