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Analyse tympanométrique dans la fente palatine

26 mars 2013 mis à jour par: Priscila de Araujo Lucas Rodrigues, Centro de Diagnostico Auditivo de Cuiaba

Analyse tympanométrique chez les personnes post-chirurgicales présentant une fente palatine

Objectif : Caractériser le profil des patients tympanométriques présentant une fente labiale et palatine en période postopératoire et le corréler avec le moment de la palatoplastie. Méthodes : L'échantillon était composé de 16 patients présentant une fente labiale ou palatine totalisant 32 oreilles traités dans un hôpital universitaire public de Cuiabá (MT) - Brésil, au moment post-opératoire qui variait de trois mois à 33 ans. Ont été échantillonnés des patients des deux sexes, pédiatriques et adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fente incisive trans unilatérale ou bilatérale
  • post-foramen complet ou incomplet

Critère d'exclusion:

  • fente labiale isolée
  • syndromes associés
  • malformation de l'oreille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure de tympanométrie
La mesure de tympanométrie sera vérifiée et comparée avec le temps de palatoplastie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité de la membrane tympanique
Délai: 3 mois à 33 ans
La mobilité des membranes tympaniques sera mesurée par la tympanométrie et sera démontrée par leur complaisance en ml.
3 mois à 33 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Moment de la palatoplastie
Délai: 3 mois à 33 ans
3 mois à 33 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: P A Rodrigues, Doctor, HUJM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2013

Première publication (Estimation)

29 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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