- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01820689
Analyse tympanométrique dans la fente palatine
26 mars 2013 mis à jour par: Priscila de Araujo Lucas Rodrigues, Centro de Diagnostico Auditivo de Cuiaba
Analyse tympanométrique chez les personnes post-chirurgicales présentant une fente palatine
Objectif : Caractériser le profil des patients tympanométriques présentant une fente labiale et palatine en période postopératoire et le corréler avec le moment de la palatoplastie.
Méthodes : L'échantillon était composé de 16 patients présentant une fente labiale ou palatine totalisant 32 oreilles traités dans un hôpital universitaire public de Cuiabá (MT) - Brésil, au moment post-opératoire qui variait de trois mois à 33 ans.
Ont été échantillonnés des patients des deux sexes, pédiatriques et adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fente incisive trans unilatérale ou bilatérale
- post-foramen complet ou incomplet
Critère d'exclusion:
- fente labiale isolée
- syndromes associés
- malformation de l'oreille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mesure de tympanométrie
|
La mesure de tympanométrie sera vérifiée et comparée avec le temps de palatoplastie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité de la membrane tympanique
Délai: 3 mois à 33 ans
|
La mobilité des membranes tympaniques sera mesurée par la tympanométrie et sera démontrée par leur complaisance en ml.
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3 mois à 33 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Moment de la palatoplastie
Délai: 3 mois à 33 ans
|
3 mois à 33 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: P A Rodrigues, Doctor, HUJM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Première publication (Estimation)
29 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies des lèvres
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Fente palatine
- Fente labiale
Autres numéros d'identification d'étude
- HUJM
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