- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01820689
Tympanometrische Analyse bei Gaumenspalten
26. März 2013 aktualisiert von: Priscila de Araujo Lucas Rodrigues, Centro de Diagnostico Auditivo de Cuiaba
Tympanometrische Analyse bei postoperativen Personen mit Gaumenspalte
Zweck: Charakterisierung des Profils von tympanometrischen Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten in der Zeit nach der Operation und Korrelation mit dem Zeitpunkt der Palatoplastik.
Methoden: Die Stichprobe bestand aus 16 Patienten mit Lippen- oder Gaumenspalten mit insgesamt 32 Ohren, die in einem öffentlichen Universitätskrankenhaus in Cuiabá (MT) – Brasilien, im Zeitraum nach der Operation behandelt wurden, der zwischen drei Monaten und 33 Jahren variierte.
Befragt wurden Patienten beiderlei Geschlechts, Pädiatrie und Erwachsene.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spalt prägnant trans einseitig oder beidseitig
- Postforamen vollständig oder unvollständig
Ausschlusskriterien:
- isolierte Lippenspalte
- assoziierte Syndrome
- Fehlbildung des Ohres
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tympanometrie-Messung
|
Die Tympanometriemessung wird überprüft und mit dem Zeitpunkt der Palatoplastik verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beweglichkeit des Trommelfells
Zeitfenster: 3 Monate bis 33 Jahre
|
Die Beweglichkeit des Trommelfells wird durch die Tympanometrie gemessen und durch ihre Selbstgefälligkeit in ml demonstriert.
|
3 Monate bis 33 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit der Palatoplastik
Zeitfenster: 3 Monate bis 33 Jahre
|
3 Monate bis 33 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: P A Rodrigues, Doctor, HUJM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Lippenkrankheiten
- Mundanomalien
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Kieferanomalien
- Kiefererkrankungen
- Maxillofaziale Anomalien
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gaumenspalte
- Lippenspalte
Andere Studien-ID-Nummern
- HUJM
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