Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tympanometrische analyse in gespleten gehemelte

26 maart 2013 bijgewerkt door: Priscila de Araujo Lucas Rodrigues, Centro de Diagnostico Auditivo de Cuiaba

Tympanometrische analyse bij postchirurgische personen met een gespleten gehemelte

Doel: Karakteriseren van het profiel van tympanometrische patiënten met een gespleten lip en gehemelte in de postoperatieve periode en correleren met het tijdstip van palatoplastiek. Methoden: De steekproef bestond uit 16 patiënten met een gespleten lip of gehemelte met in totaal 32 oren die werden behandeld in een openbaar academisch ziekenhuis in Cuiabá (MT) - Brazilië, in het postoperatieve moment dat varieerde van drie maanden tot 33 jaar. Werden bemonsterde patiënten van beide geslachten, kindergeneeskunde en volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gespleten incisief trans unilateraal of bilateraal
  • post-foramen compleet of incompleet

Uitsluitingscriteria:

  • geïsoleerde hazenlip
  • bijbehorende syndromen
  • misvorming van het oor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tympanometrie meting
Ander: Tympanometrie meting
De meting van de tympanometrie wordt gecontroleerd en vergeleken met het tijdstip van de palatoplastie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit van het trommelvlies
Tijdsspanne: 3 maanden tot 33 jaar
De mobiliteit van het trommelvlies zal worden gemeten door middel van tympanometrie en zal worden aangetoond door middel van zelfgenoegzaamheid in ml.
3 maanden tot 33 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd van palatoplastiek
Tijdsspanne: 3 maanden tot 33 jaar
3 maanden tot 33 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro de Diagnostico Auditivo de Cuiaba

Medewerkers

Federal University of Mato Grosso

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: P A Rodrigues, Doctor, HUJM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUJM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren