- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01820689
Тимпанометрический анализ при расщелине неба
26 марта 2013 г. обновлено: Priscila de Araujo Lucas Rodrigues, Centro de Diagnostico Auditivo de Cuiaba
Тимпанометрический анализ у пациентов после операции с расщелиной неба
Цель: охарактеризовать тимпанометрический профиль больных с расщелиной губы и неба в послеоперационном периоде и соотнести его со сроками пластики неба.
Методы: выборка состояла из 16 пациентов с расщелиной губы или неба, всего 32 уха, пролеченных в Государственной университетской больнице в Куябе (МТ) - Бразилия, в послеоперационный период, который варьировался от трех месяцев до 33 лет.
Были обследованы пациенты обоего пола, педиатры и взрослые.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- резцовая расщелина транс односторонняя или двусторонняя
- постфорамен полный или неполный
Критерий исключения:
- изолированная расщелина губы
- ассоциированные синдромы
- порок развития уха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение тимпанометрии
|
Измерение тимпанометрии будет проверено и сравнено со временем небной пластики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность барабанной перепонки
Временное ограничение: От 3 месяцев до 33 лет
|
Подвижность барабанных перепонок будет измеряться с помощью тимпанометрии и будет демонстрироваться через их самодовольство в мл.
|
От 3 месяцев до 33 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время небной пластики
Временное ограничение: От 3 месяцев до 33 лет
|
От 3 месяцев до 33 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: P A Rodrigues, Doctor, HUJM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания губ
- Аномалии рта
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстные аномалии
- Заболевания челюсти
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Расщелина неба
- Заячья губа
Другие идентификационные номера исследования
- HUJM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .