乾性加齢黄斑変性症における視覚機能障害に関する研究

この前向き探索的研究は、複数のアームで実施されます。

A. アーム 1: 1) この母集団で視覚機能検査を実施する可能性と 2 ) 1 ～ 2 か月にわたる信頼性のテスト/再テスト。 パイロット研究により、提案された視覚機能テストが実行可能で信頼性が高いことが明らかになった場合、その後、より大規模な研究 (フェーズ 2) が実施されます。

B. アーム 2: 最大 160 人の患者 (130 人の乾性 AMD 患者と 32 人の対照) の研究で、同年齢の対照被験者と比較した乾性 AMD の視覚機能の変化を評価することを目的としています。 研究には、検査で乾性AMDであると判断された患者と、乾性AMDのない年齢が一致した正常な対照被験者が含まれます。 2 つの目が包含基準を満たす場合、両方の目がテストされます。

研究の完全な説明に続いて同意が得られた後、被験者は次の非侵襲的視覚機能テストを受けます：アイトラッキングを使用した暗順応マイクロペリメトリー、特殊な色覚（コーン固有）、コントラストテスト、暗視テスト。 標準的な網膜検査では、Zeiss カメラを使用してカラー眼底写真を撮影します。 自家蛍光眼底 (FA)、青緑色の二重波長 FAF に基づく黄斑色素光学密度 (MPOD)、および高解像度スペクトル ドメイン OCT (SDOCT) 画像は、Heidelberg Spectralis OCT ユニットを使用して網膜中心部から撮影されます。 テストされた視覚機能の値は、SDOCT (乾性 AMD に存在するドルーゼンの体積/量) の所見と相関します。

検査当日、最初の患者は最初にマイクロペリメトリー検査を受けます。これには、マイクロペリメーターとは独立して動作し、正常な被験者の参照データベースと結果を比較できるアイトラッカーが組み込まれています。 ライン スキャン レーザー検眼鏡 (SLO) を使用して、網膜の共焦点画像を取得します。 SLO 画像を使用して、オペレータはテストする領域を見ることができます。 フォローアップ検査では、同じ領域が検査され、マシンは前回の検査からの変化に関するレポートを生成します。 テストには約 5 分かかります。

その後、患者はコーン固有の視力検査を受けます。 コーン コントラスト テスト (CCT) は、色覚異常の種類 (赤、緑、青) と重症度 (軽度、中度、重度) を迅速に識別し、色のパフォーマンスを定量化し、後天性の早期発見を可能にするコンピューター ベースの色テストです。色不足。 自動テストでは、3 つのコーン トーンすべてが完了するまでに約 5 分かかります。研究では、AMD の青と緑の錐体の障害が示されています。 このシステムは、低コントラスト感度のナイト ビジョンのテストも提供します (暗い背景で低照度条件をシミュレートします)。

コンピュータ化された視力チャートを使用して、患者は昼と夜のグレアと輝度についてもテストされます。 暗順応計を使用して、暗順応時間を測定します。 被験者は、生活の質に関するアンケート (NEI VFQ) と低輝度アンケートにも回答します。 各テストの所要時間はさまざまですが、通常は 10 ～ 30 分です。

試験登録中いつでも、約 160 人の自発的な参加者から約 5 ml のチューブから血液を採取します。 採取された血液サンプルは、AMD に関連する遺伝学研究に使用されます。 サンプルは、必要なサンプルがすべて揃うまで、ここデューク アイ センターに保管されます。 すべてのサンプルは、遺伝子検査のために、スイスのバーゼルにある乾性加齢黄斑変性症患者の視覚機能障害の機能的卓越性、バイオサンプルおよびリポジトリ管理の評価である Hoffman La Roche AG に送られます。

フォローアップ視覚機能テストは、研究のアームに応じて異なる時点で実行されます。標準に基づいて、同じプロトコルを使用して、アーム 1 の場合は 1 ～ 2 か月、アーム 2 の場合は約 6、12、18、および 24 か月です。ケアクリニックの訪問の。