Исследование нарушений зрительных функций при дегенерации желтого пятна, связанной с сухим возрастом

Это проспективное предварительное исследование будет проводиться в нескольких группах:

A. Группа 1: пилотное исследование с участием до 40 пациентов (30 пациентов с сухой возрастной дегенерацией желтого пятна и 10 здоровых людей того же возраста в контрольной группе) с целью проверки 1) возможности проведения тестов зрительных функций в этой популяции и 2 ) надежность тестирования/ретестирования в течение 1-2 месяцев. Если пилотное исследование выявит, что предлагаемые тесты зрительных функций осуществимы и имеют высокую надежность, впоследствии будет проведено более крупное исследование (Фаза 2).

B. Группа 2: исследование до 160 пациентов (130 пациентов с сухой формой ВМД и 32 контрольных) с целью оценки изменений зрительной функции при сухой ВМД по сравнению с контрольными субъектами того же возраста. В исследование будут включены пациенты, у которых при обследовании будет определена сухая AMD, а также нормальные контрольные субъекты того же возраста без сухой AMD. Если два глаза удовлетворяют критериям включения, тестируются оба глаза.

После получения согласия после полного объяснения исследования субъекты будут проходить следующие неинвазивные тесты зрительных функций: микропериметрию адаптации к темноте с отслеживанием взгляда, специализированное цветовое зрение (специфическое для колбочек), тестирование контраста и тестирование ночного видения. Во время стандартного обследования сетчатки делаются цветные фотографии глазного дна с помощью камеры Zeiss. Аутофлоресценция глазного дна (FA), оптическая плотность макулярного пигмента (MPOD) на основе сине-зеленой двойной длины волны FAF и изображения спектральной области высокого разрешения (SDOCT) будут получены для центральной части сетчатки с использованием устройства Heidelberg Spectralis OCT. Тестируемые значения зрительной функции будут коррелировать с результатами SDOCT (объем/количество друз, присутствующих при сухой ВМД).

В течение дня тестирования первые пациенты сначала будут проходить микропериметрическое тестирование, которое включает в себя трекер глаз, который работает независимо от микропериметра и может сравнивать результаты с эталонной базой данных нормальных субъектов. Лазерный офтальмоскоп с линейным сканированием (SLO) используется для захвата конфокальных изображений сетчатки. Используя изображение SLO, оператор может увидеть область для тестирования. Для последующих обследований будет проверена та же область, и машина создаст отчет об изменении по сравнению с предыдущим обследованием. Тест занимает примерно 5 минут.

Затем пациенты будут проходить тесты на конусное зрение. Тест на контрастность конуса (CCT) — это компьютерный цветовой тест, который быстро определяет тип (красный, зеленый или синий) и степень тяжести (легкая, умеренная и тяжелая) цветового дефицита, количественно оценивает цветовую характеристику и позволяет на раннем этапе выявить приобретенные дефекты. дефицит цвета. Автоматический тест занимает примерно 5 минут для всех трех тонов конуса; исследования показали нарушение синих и зеленых колбочек при ВМД. Система также обеспечивает тесты на низкоконтрастную чувствительность ночного видения (имитация условий низкой освещенности с более темным фоном).

Используя компьютеризированные диаграммы остроты зрения, пациенты также будут проверены на дневные и ночные блики и яркость. С помощью темнового адаптометра будет измеряться время адаптации к темноте. Субъекты также заполнят анкету качества жизни (NEI VFQ) и анкету низкой яркости. Продолжительность каждого теста может варьироваться, но обычно длится от 10 до 30 минут.

Пробирка с кровью объемом около 5 мл будет взята примерно у 160 желающих участников в любое время во время их включения в исследование. Собранный образец крови будет использован для генетических исследований, связанных с ВМД. Образцы будут храниться здесь, в Офтальмологическом центре Дьюка, пока не будут получены все необходимые образцы. Все образцы будут отправлены в Hoffman La Roche AG PDGE Functional Excellence, Biosample and Repository Management Оценка нарушений зрительных функций у пациентов с ранней сухой возрастной дегенерацией желтого пятна Базель, Швейцария, для генетического тестирования.

Последующее тестирование зрительных функций будет проводиться в разные моменты времени в зависимости от группы исследования: через 1-2 месяца для группы 1 и примерно через 6, 12, 18 и 24 месяца для группы 2 с использованием одного и того же протокола на основе стандарта. посещения поликлиники.