Tutkimus näkötoimintojen heikkenemisestä kuivaan ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa

Tämä prospektiivinen, tutkiva tutkimus suoritetaan useissa haaroissa:

A. Osa 1: pilottitutkimus jopa 40 potilaalla (30 potilasta, joilla on kuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja 10 normaalia ikää vastaavaa verrokkia), jotta voidaan testata 1) visuaalisten toimintatestien suorittamisen toteutettavuus tässä populaatiossa ja 2 ) testaa/testaa uudelleen luotettavuutta 1-2 kuukauden ajan. Jos pilottitutkimus paljastaa, että ehdotetut visuaaliset toimintatestit ovat toteutettavissa ja niillä on korkea luotettavuus, laajempi tutkimus (vaihe 2) suoritetaan myöhemmin.

B. Käsivarsi 2: Tutkimus, johon osallistui jopa 160 potilasta (130 kuivaa AMD-potilasta ja 32 kontrollia), jonka tavoitteena oli arvioida visuaalisen toiminnan muutoksia kuivassa AMD:ssä verrattuna samanikäisiin kontrollihenkilöihin. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on tutkimuksessa todettu kuiva AMD, sekä ikäisiä normaaleja kontrollihenkilöitä, joilla ei ole kuivaa AMD:tä. Jos kaksi silmää täyttävät sisällyttämiskriteerit, molemmat silmät testataan.

Kun suostumus on saatu tutkimuksesta täydellisen selityksen jälkeen, koehenkilöille tehdään seuraavat ei-invasiiviset visuaaliset toimintotestit: tummaan sopeutumisen mikroperimetria ja silmäseuranta, erikoistunut värinäkö (kartiokohtainen), kontrastitestaus ja pimeänäkötestaus. Tavallisen verkkokalvotutkimuksen aikana värilliset silmänpohjakuvat otetaan Zeiss-kameralla. Keskeisestä verkkokalvosta otetaan Heidelberg Spectralis OCT -yksiköllä silmänpohjan autoflorescence (FA), sinivihreään kaksoisaallonpituuteen FAF perustuva makulan pigmentin optinen tiheys (MPOD) ja korkearesoluutioiset spektrialueen OCT (SDOCT) -kuvat. Testattujen visulatoimintojen arvot korreloidaan SDOCT-löydösten kanssa (kuivassa AMD:ssä läsnä olevan druseenin tilavuus/määrä).

Testauspäivän aikana ensimmäisille potilaille tehdään ensin mikroperimetriset testit, joissa on silmänseurantalaite, joka toimii mikroperimetristä riippumatta ja pystyy vertaamaan tuloksia normaaleiden koehenkilöiden vertailutietokantaan. Linjaskannauslaser-ophthalmoskooppia (SLO) käytetään ottamaan konfokaalisia kuvia verkkokalvosta. SLO-kuvan avulla käyttäjä voi nähdä testattavan alueen. Seurantatutkimuksissa testataan sama alue ja kone tuottaa raportin muutoksista edelliseen tutkimukseen. Testi kestää noin 5 minuuttia.

Potilaille tehdään sitten kartiokohtainen näkötestaus. Kartiokontrastitesti (CCT) on tietokonepohjainen väritesti, joka tunnistaa nopeasti väripuutteen tyypin (punainen, vihreä tai sininen) ja vakavuuden (lievä, keskivaikea ja vakava), määrittää värin suorituskyvyn ja mahdollistaa hankitun värin varhaisen havaitsemisen. värin puute. Automaattinen testi kestää noin 5 minuuttia kaikkien kolmen kartioäänen osalta; tutkimukset ovat osoittaneet sinisten ja vihreiden kartioiden heikkenemistä AMD:ssä. Järjestelmä tarjoaa myös testejä alhaisen kontrastiherkkyyden hämäränäköä varten (simuloi heikkoja valaistusolosuhteita tummemmalla taustalla).

Tietokoneistettujen näöntarkkuuskaavioiden avulla potilaille testataan myös päivä- ja yöhäikäisyä ja luminanssia. Tumma-adapometrillä mitataan tumma sopeutumisaika. Koehenkilöt täyttävät myös elämänlaatukyselyn (NEI VFQ) ja matalan luminanssin kyselylomakkeen. Kunkin testin kesto voi vaihdella, mutta kestää tyypillisesti 10-30 minuuttia.

Noin 5 ml:n veriputki kerätään noin 160 halukkaalta osallistujalta milloin tahansa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana. Kerättyä verinäytettä käytetään AMD:hen liittyviin geneettisiin tutkimuksiin. Näytteitä säilytetään täällä Duke Eye Centerissä, kunnes kaikki tarvittavat näytteet on saatu. Kaikki näytteet lähetetään Hoffman La Roche AG:lle PDGE Functional Excellence, Biosample and Repository Management Evaluation of Näkötoimintojen heikkeneminen potilailla, joilla on varhainen kuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, Basel, Sveitsi geneettistä testausta varten.

Visuaalisen toiminnan seurantatestit suoritetaan eri ajankohtina tutkimuksen haarasta riippuen: 1-2 kuukauden kuluttua haarasta 1 ja noin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua haarasta 2 käyttäen samaa protokollaa, joka perustuu standardiin. hoivaklinikalla käynneistä.