再発または難治性のマントル細胞リンパ腫患者におけるイブルチニブの非盲検治療使用プロトコル
2025年1月31日 更新者：Janssen Biotech, Inc.
再発または難治性のマントル細胞リンパ腫患者におけるイブルチニブ (PCI-32765) の非盲検治療使用プロトコル
この研究の目的は、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）患者にイブルチニブ（PCI-32765）と呼ばれる治験薬への早期アクセスを提供し、その薬に関する安全性情報を収集することです。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ
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California
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Duarte、California、アメリカ
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Los Angeles、California、アメリカ
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Stanford、California、アメリカ
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
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Connecticut
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Norwalk、Connecticut、アメリカ
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Stamford、Connecticut、アメリカ
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ
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Florida
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Miami Beach、Florida、アメリカ
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Ocala、Florida、アメリカ
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Orlando、Florida、アメリカ
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Springfield、Illinois、アメリカ
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Indiana
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Goshen、Indiana、アメリカ
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Iowa
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Sioux City、Iowa、アメリカ
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ
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Louisville、Kentucky、アメリカ
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
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Worcester、Massachusetts、アメリカ
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ
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Missouri
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Jefferson City、Missouri、アメリカ
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Saint Louis、Missouri、アメリカ
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ
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Omaha、Nebraska、アメリカ
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ
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New York、New York、アメリカ
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Syracuse、New York、アメリカ
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ
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Columbus、Ohio、アメリカ
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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South Dakota
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Watertown、South Dakota、アメリカ
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ
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Dallas、Texas、アメリカ
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Houston、Texas、アメリカ
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ
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Barretos、ブラジル
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Florianopolis、ブラジル
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Porto Alegre、ブラジル
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Rio de Janeiro、ブラジル
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Salvador、ブラジル
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Sao Paulo、ブラジル
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San Juan、プエルトリコ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以前の治療後に再発または難治性の疾患を患っている18歳以上のマントル細胞リンパ腫患者が対象となります。
除外基準:
- イブルチニブの他の進行中の臨床研究に登録する資格のある患者は資格がありません。
- 以前にイブルチニブによる治療を受けた患者は対象外です。
- 治療目的を持った別の介入臨床研究に登録された患者は対象外です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2022年12月7日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2013年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月15日
最初の投稿 (推定)
2013年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月31日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR101862
- PCI-32765MCL4001 (その他の識別子：Janssen)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。