Um Protocolo Aberto de Uso de Tratamento para Ibrutinibe em Indivíduos com Linfoma de Células do Manto Recidivante ou Refratário
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Janssen Biotech, Inc.
Um protocolo de uso de tratamento aberto para Ibrutinibe (PCI-32765) em indivíduos com linfoma de células do manto recidivante ou refratário
O objetivo deste estudo é fornecer aos pacientes com linfoma de células do manto (LCM) recidivante ou refratário acesso precoce a um medicamento experimental chamado ibrutinib (PCI-32765) e coletar informações de segurança sobre o medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Aprovado para comercialização
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Tratamento IND/Protocolo
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barretos, Brasil
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Florianopolis, Brasil
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Porto Alegre, Brasil
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Rio de Janeiro, Brasil
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Salvador, Brasil
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Sao Paulo, Brasil
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
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California
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Duarte, California, Estados Unidos
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Los Angeles, California, Estados Unidos
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Stanford, California, Estados Unidos
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
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Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos
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Ocala, Florida, Estados Unidos
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Orlando, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Springfield, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Goshen, Indiana, Estados Unidos
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Iowa
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
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Metairie, Louisiana, Estados Unidos
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos
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New York, New York, Estados Unidos
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Syracuse, New York, Estados Unidos
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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South Dakota
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Watertown, South Dakota, Estados Unidos
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos
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San Juan, Porto Rico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais, com linfoma de células do manto que tiveram doença recidivante ou refratária após terapia anterior são elegíveis.
Critério de exclusão:
- Os pacientes elegíveis para inscrição em qualquer outro estudo clínico em andamento de ibrutinibe não são elegíveis.
- Pacientes previamente tratados com ibrutinibe não são elegíveis.
- Os pacientes inscritos em outro estudo clínico intervencionista com intenção terapêutica não são elegíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
7 de dezembro de 2022
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
16 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma de Células do Manto
- Inibidores de tirosina quinase
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Proteína Quinase
- Ibrutinibe
Outros números de identificação do estudo
- CR101862
- PCI-32765MCL4001 (Outro identificador: Janssen)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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