재발성 또는 불응성 맨틀 세포 림프종 대상자에서 이브루티닙에 대한 공개 라벨 치료 사용 프로토콜
2018년 11월 6일 업데이트: Janssen Biotech, Inc.
재발성 또는 불응성 맨틀 세포 림프종 대상자에서 이브루티닙(PCI-32765)에 대한 공개 라벨 치료 사용 프로토콜
이 연구의 목적은 재발성 또는 불응성 맨틀 세포 림프종(MCL) 환자에게 이브루티닙(PCI-32765)이라는 연구 약물에 대한 조기 접근을 제공하고 약물에 대한 안전성 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
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연구 장소
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Salvador, 브라질
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San Juan, 푸에르토 리코
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 맨틀 세포 림프종 환자로서 사전 치료 후 재발 또는 불응성 질환이 있는 환자가 적합합니다.
제외 기준:
- 진행 중인 다른 이브루티닙 임상 연구에 등록할 자격이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 이전에 이브루티닙으로 치료받은 환자는 자격이 없습니다.
- 치료 의도가 있는 다른 중재적 임상 연구에 등록된 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .