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Un protocole ouvert d'utilisation du traitement pour l'ibrutinib chez les sujets atteints d'un lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire

31 janvier 2025 mis à jour par: Janssen Biotech, Inc.

Un protocole ouvert d'utilisation du traitement pour l'ibrutinib (PCI-32765) chez les sujets atteints d'un lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire

Le but de cette étude est de fournir aux patients atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) récidivant ou réfractaire un accès précoce à un médicament expérimental appelé ibrutinib (PCI-32765) et de recueillir des informations sur l'innocuité du médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Les conditions

Lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire

Intervention / Traitement

Médicament: Ibrutinib

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- - Barretos, Brésil
  - Florianopolis, Brésil
  - Porto Alegre, Brésil
  - Rio de Janeiro, Brésil
  - Salvador, Brésil
  - Sao Paulo, Brésil
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico
États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis
- California
  - Duarte, California, États-Unis
  - Los Angeles, California, États-Unis
  - Stanford, California, États-Unis
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, États-Unis
  - Stamford, Connecticut, États-Unis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis
- Florida
  - Miami Beach, Florida, États-Unis
  - Ocala, Florida, États-Unis
  - Orlando, Florida, États-Unis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis
  - Springfield, Illinois, États-Unis
- Indiana
  - Goshen, Indiana, États-Unis
- Iowa
  - Sioux City, Iowa, États-Unis
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis
  - Louisville, Kentucky, États-Unis
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, États-Unis
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis
  - Omaha, Nebraska, États-Unis
- Nevada
  - Reno, Nevada, États-Unis
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis
- New York
  - New Hyde Park, New York, États-Unis
  - New York, New York, États-Unis
  - Syracuse, New York, États-Unis
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis
  - Columbus, Ohio, États-Unis
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, États-Unis
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis
  - Dallas, Texas, États-Unis
  - Houston, Texas, États-Unis
- Vermont
  - Burlington, Vermont, États-Unis
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients âgés de 18 ans et plus atteints d'un lymphome à cellules du manteau qui ont une maladie récidivante ou réfractaire après un traitement antérieur sont éligibles.

Critère d'exclusion:

Les patients éligibles à l'inscription dans toute autre étude clinique en cours sur l'ibrutinib ne sont pas éligibles.
Les patients précédemment traités par ibrutinib ne sont pas éligibles.
Les patients inclus dans une autre étude clinique interventionnelle à visée thérapeutique ne sont pas éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Janssen Biotech, Inc.

Collaborateurs

Pharmacyclics LLC.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

An Open-Label Treatment Use Protocol for Ibrutinib (PCI-32765) in Subjects With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 décembre 2022

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2013

Première publication (Estimé)

16 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CR101862
PCI-32765MCL4001 (Autre identifiant: Janssen)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .