Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett öppet behandlingsprotokoll för Ibrutinib hos patienter med återfallande eller refraktärt mantelcellslymfom

31 januari 2025 uppdaterad av: Janssen Biotech, Inc.

Ett öppet protokoll för behandlingsanvändning för Ibrutinib (PCI-32765) hos patienter med återfall eller refraktärt mantelcellslymfom

Syftet med denna studie är att ge patienter som har recidiverande eller refraktärt mantelcellslymfom (MCL) tidig tillgång till ett prövningsläkemedel som heter ibrutinib (PCI-32765) och att samla in säkerhetsinformation om läkemedlet.

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

Återfall eller refraktärt mantelcellslymfom

Intervention / Behandling

Läkemedel: Ibrutinib

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Brasilien
- - Barretos, Brasilien
  - Florianopolis, Brasilien
  - Porto Alegre, Brasilien
  - Rio de Janeiro, Brasilien
  - Salvador, Brasilien
  - Sao Paulo, Brasilien
Förenta staterna
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna
- California
  - Duarte, California, Förenta staterna
  - Los Angeles, California, Förenta staterna
  - Stanford, California, Förenta staterna
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Förenta staterna
  - Stamford, Connecticut, Förenta staterna
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna
- Florida
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna
  - Ocala, Florida, Förenta staterna
  - Orlando, Florida, Förenta staterna
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna
- Indiana
  - Goshen, Indiana, Förenta staterna
- Iowa
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Förenta staterna
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna
- Nevada
  - Reno, Nevada, Förenta staterna
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna
- New York
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna
  - New York, New York, Förenta staterna
  - Syracuse, New York, Förenta staterna
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Förenta staterna
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna
  - Dallas, Texas, Förenta staterna
  - Houston, Texas, Förenta staterna
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter, 18 år och äldre, med mantelcellslymfom som har recidiverat eller refraktär sjukdom efter tidigare behandling är berättigade.

Exklusions kriterier:

Patienter som är kvalificerade för inskrivning i någon annan pågående klinisk studie av ibrutinib är inte berättigade.
Patienter som tidigare behandlats med ibrutinib är inte behöriga.
Patienter som är inskrivna i en annan interventionell klinisk studie med terapeutisk avsikt är inte berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Biotech, Inc.

Samarbetspartners

Pharmacyclics LLC.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

An Open-Label Treatment Use Protocol for Ibrutinib (PCI-32765) in Subjects With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 december 2022

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Första postat (Beräknad)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CR101862
PCI-32765MCL4001 (Annan identifierare: Janssen)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .