Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open-label behandelingsprotocol voor ibrutinib bij proefpersonen met gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom

31 januari 2025 bijgewerkt door: Janssen Biotech, Inc.

Een open-label behandelingsprotocol voor ibrutinib (PCI-32765) bij proefpersonen met recidiverend of refractair mantelcellymfoom

Het doel van deze studie is om patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL) in een vroeg stadium toegang te geven tot een onderzoeksgeneesmiddel genaamd ibrutinib (PCI-32765) en om veiligheidsinformatie over het geneesmiddel te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Recidiverend of refractair mantelcellymfoom

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Ibrutinib

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- - Barretos, Brazilië
  - Florianopolis, Brazilië
  - Porto Alegre, Brazilië
  - Rio de Janeiro, Brazilië
  - Salvador, Brazilië
  - Sao Paulo, Brazilië
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten
  - Stanford, California, Verenigde Staten
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
- Florida
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten
- Indiana
  - Goshen, Indiana, Verenigde Staten
- Iowa
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
- Nevada
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten
- New York
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten
  - New York, New York, Verenigde Staten
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Verenigde Staten
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten
  - Houston, Texas, Verenigde Staten
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar en ouder met mantelcellymfoom die na eerdere therapie een recidiverende of refractaire ziekte hebben, komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan een ander lopend klinisch onderzoek met ibrutinib komen niet in aanmerking.
Patiënten die eerder zijn behandeld met ibrutinib komen niet in aanmerking.
Patiënten die deelnemen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek met therapeutische bedoelingen komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Biotech, Inc.

Medewerkers

Pharmacyclics LLC.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

An Open-Label Treatment Use Protocol for Ibrutinib (PCI-32765) in Subjects With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

7 december 2022

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

16 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CR101862
PCI-32765MCL4001 (Andere identificatie: Janssen)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .