思春期のうつ病患者におけるチペピジンヒベンゼートの公開研究
2014年5月22日 更新者：Tsuyoshi Sasaki、Chiba University
思春期のうつ病に対するチペピジン
神経興奮の病態にG蛋白共役型内向き整流カリウム（GIRK）チャネルの役割が示唆されるエビデンスが蓄積されており、ヒベンゼ酸チペピジンなどの作用を有する薬剤は思春期うつ病の新たな治療薬として期待されています。
本研究の目的は、思春期のうつ病患者にヒベンズ酸チペピジンを追加投与し、その効果を確認することです。
本研究によりヒベンズ酸チペピジンの思春期うつ病患者への効果について示唆が得られれば、思春期うつ病患者の治療法の発展に貢献できるものと考えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chuo-ku
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Chiba、Chuo-ku、日本、260-8670
- Department of Psychiatry, Chiba University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
【収録基準】
- ICD-10基準のうつ病エピソード。
- 患者は、抗うつ薬 (SSRI; フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン、エスシタロプラム、SNRI; ミルナシプラン、デュロキセチン、NaSSa; ミルタザピン)、気分安定薬 (リチウム、バルプロ酸ナトリウム、カルバマゼピン、ラモトリジン)、非定型抗精神病薬 (リスペリドン、オランザピン、クエチアピン、ペロスピロン) で治療されます。 、アリピプラゾール、ブロナンセリン、パリペリドン）または未治療。
- 患者は投薬のために4週間安定しています。
【除外基準】
- -チペピジンヒベンゼートに対する以前の過敏症のある患者。
- 選択基準2を除く一般的な抗精神病薬および抗うつ薬、および選択基準2を除く気分安定薬で治療されている患者。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単群試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児うつ病評価尺度、改訂版 (CDRS-R)
時間枠：4週間でのCDRS-Rのベースラインからの変化
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CDRS-R は、子供 (または子供をよく知っている大人の情報提供者) との半構造化インタビューに基づく簡単な評価尺度です。
6 歳から 12 歳向けに設計されており、思春期の若者にも効果的に使用できます。わずか 15 分から 20 分で投与でき、さらに数分で簡単に採点できます。
インタビュアーは 17 の症状領域 (うつ病の診断のための DSM-IV 基準として機能するものを含む) を評価します。
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4週間でのCDRS-Rのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児うつ病自己評価尺度（DSRS-C）日本語版
時間枠：4週間でのDSRS-Cのベースラインからの変化
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DSRS-C は使いやすく、面接で得られたうつ病の外観と病歴の精神医学的総合評価に匹敵する予測値を持っています。
DSRS-C がうつ病の内的側面を利用できること、および子供が自分の感情状態を評価できることが確認されました。
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4週間でのDSRS-Cのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月22日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。