Uno studio aperto sulla tipepidina ibenzato nei pazienti adolescenti con depressione
22 maggio 2014 aggiornato da: Tsuyoshi Sasaki, Chiba University
Tipepidina per la depressione adolescenziale
Prove sempre più numerose suggeriscono un ruolo del canale del potassio a rettifica interna (GIRK) accoppiato a proteine G nella patologia dell'eccitazione del nervo, e la medicina con l'azione (come la Tipepidine Hibenzate) è prevista come nuova medicina curativa della depressione adolescenziale.
Lo scopo di questa ricerca è confermare l'effetto effettuando il dosaggio aggiuntivo del Tipepidine Hibenzate ai pazienti adolescenti con depressione.
Se si ottiene un suggerimento da questa ricerca sull'effetto sui pazienti adolescenti con depressione di Tipepidine Hibenzate, può contribuire allo sviluppo del trattamento medico dei pazienti adolescenti con depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chuo-ku
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Chiba, Chuo-ku, Giappone, 260-8670
- Department of Psychiatry, Chiba University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
[Criterio di inclusione]
- Episodio depressivo per i criteri ICD-10.
- I pazienti sono trattati con antidepressivi (SSRI; Fluvoxamina, Paroxetina, Sertralina, Escitalopram, SNRI; Milnacipran, Duloxetina, NaSSa; Mirtazapina), stabilizzatori dell'umore (Litio, Sodio Valproato, Carbamazepina, Lamotrigina), antipsicotici atipici (Risperidone, Olanzapina, Quetiapina, Perospirone , Aripiprazolo, Blonanserin, Paliperidone) o non trattati.
- I pazienti sono stabili per 4 settimane per i farmaci.
[Criteri di esclusione]
- Pazienti con una precedente ipersensibilità a Tipepidine Hibenzate.
- Pazienti trattati con antipsicotici e antidepressivi tipici tranne i criteri di inclusione 2. e stabilizzatori dell'umore tranne i criteri di inclusione 2.
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Uno studio a braccio singolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della depressione dei bambini, rivista (CDRS-R)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale in CDRS-R a 4 settimane
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Il CDRS-R è una breve scala di valutazione basata su un'intervista semi-strutturata con il bambino (o un informatore adulto che conosce bene il bambino).
Progettato per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e utilizzato con successo con gli adolescenti, può essere somministrato in soli 15-20 minuti e segnato facilmente in pochi minuti in più.
L'intervistatore valuta 17 aree di sintomi (compresi quelli che servono come criteri DSM-IV per una diagnosi di depressione):
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Variazioni rispetto al basale in CDRS-R a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autovalutazione della depressione per bambini (DSRS-C) versione giapponese
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale in DSRS-C a 4 settimane
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DSRS-C è facile da usare e ha un valore predittivo paragonabile a quello di una valutazione globale psichiatrica dell'aspetto depresso e della storia della depressione ottenuta durante il colloquio.
È stato confermato che il DSRS-C può attingere a una dimensione interna della depressione e che i bambini sono in grado di valutare i propri stati emotivi.
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Variazioni rispetto al basale in DSRS-C a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G24062
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