集中治療室患者におけるrSO2異常による敗血症性ショックとせん妄（SAD BRAIN研究）
2013年12月6日 更新者：Dr. Duane Funk、University of Manitoba
ICU におけるせん妄は、ICU 患者の最大 80% で発生する一般的な問題です。 ICU 患者におけるせん妄の潜在的な原因は、脳の低酸素症である可能性があります。 敗血症性ショックは高率のせん妄を伴います。
このパイロット研究の目的は 2 つあります。 まず、重度の敗血症および敗血症性ショックを患う ICU 患者の脳酸素化測定の実現可能性と潜在的な課題を判断します。 そして第二に、大脳不飽和の発生率と大きさが、混乱評価法（CAM）スコアによって測定されるICU後天性せん妄と相関しているかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A1R9
- Health Sciences Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
敗血症性ショックで集中治療室に入院した成人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 敗血症性ショックの診断
- 人工呼吸器と昇圧剤治療が必要
除外基準:
- 前回のストローク
- 認知症
- 最近の開頭手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大脳不飽和症の患者
脳の飽和度低下を経験した患者とそうでない患者の間で一次アウトカムと二次アウトカムを比較します。
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脳飽和度低下のない患者
脳の飽和度低下を経験した患者とそうでない患者の間で一次アウトカムと二次アウトカムを比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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せん妄の発生率
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死
時間枠：28日
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28日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎不全
時間枠：28日
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RIFLE基準を使用して定義
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月6日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。