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Septischer Schock und Delir aufgrund von rSO2-Anomalien bei Patienten auf der Intensivstation (Die SAD BRAIN-Studie)

6. Dezember 2013 aktualisiert von: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Delir auf der Intensivstation ist ein häufiges Problem, das bei bis zu 80 % der Intensivpatienten auftritt. Eine mögliche Ursache für ein Delir bei Intensivpatienten könnte eine zerebrale Hypoxie sein. Ein septischer Schock geht mit hohen Delirraten einher.

Das Ziel dieser Pilotstudie ist zweifach. Erstens, um die Machbarkeit und mögliche Herausforderungen der Messung der zerebralen Sauerstoffversorgung bei Intensivpatienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock zu ermitteln. Und zweitens, um zu sehen, ob die Häufigkeit und das Ausmaß zerebraler Entsättigungen mit dem auf der Intensivstation erworbenen Delir korrelieren, gemessen anhand der Ergebnisse der Confusion Assessment Method (CAM).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die mit septischem Schock auf die Intensivstation eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18
  • Diagnose eines septischen Schocks
  • Erfordern mechanische Beatmung und Vasopressortherapie

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Schlaganfall
  • Demenz
  • Aktuelle Kraniotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit zerebraler Entsättigung
Wir werden die primären und sekundären Ergebnisse zwischen den Patienten vergleichen, bei denen eine zerebrale Entsättigung auftritt, und denen, bei denen dies nicht der Fall ist.
Sonstiges: Überwachung
Patienten ohne zerebrale Entsättigung
Wir werden die primären und sekundären Ergebnisse zwischen den Patienten vergleichen, bei denen eine zerebrale Entsättigung auftritt, und denen, bei denen dies nicht der Fall ist.
Sonstiges: Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Delir
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenversagen
Zeitfenster: 28 Tage
Definiert anhand der RIFLE-Kriterien
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2011:138

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