- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01836302
Септический шок и делирий из-за аномалий rSO2 у пациентов отделений интенсивной терапии (исследование SAD BRAIN)
Делирий в отделении интенсивной терапии является распространенной проблемой, возникающей у 80% пациентов отделения интенсивной терапии. Потенциальной причиной делирия у пациентов ОИТ может быть церебральная гипоксия. Септический шок связан с высоким уровнем делирия.
Цель этого экспериментального исследования двояка. Во-первых, определить возможность и потенциальные проблемы измерения церебральной оксигенации у пациентов в ОИТ с тяжелым сепсисом и септическим шоком. И, во-вторых, чтобы увидеть, коррелируют ли частота и величина церебральной десатурации с приобретенным делирием в отделении интенсивной терапии, измеренным по шкале Метода оценки спутанности сознания (CAM).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A1R9
- Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Более 18
- Диагностика септического шока
- Требуется искусственная вентиляция легких и вазопрессорная терапия
Критерий исключения:
- Предыдущий ход
- слабоумие
- Недавняя трепанация черепа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с церебральной десатурацией
Мы сравним первичные и вторичные исходы у пациентов с церебральной десатурацией и у тех, у кого ее нет.
|
|
Пациенты без церебральной десатурации
Мы сравним первичные и вторичные исходы у пациентов с церебральной десатурацией и у тех, у кого ее нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Заболеваемость делирием
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Смерть
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: 28 дней
|
Определяется с использованием критериев RIFLE
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2011:138
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .