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Shock settico e delirio a causa di anomalie della rSO2 in pazienti in terapia intensiva (studio SAD BRAIN)

6 dicembre 2013 aggiornato da: Dr. Duane Funk, University of Manitoba

Il delirio in terapia intensiva è un problema prevalente che si verifica fino all'80% dei pazienti in terapia intensiva. Una potenziale causa di delirio nei pazienti in terapia intensiva potrebbe essere l'ipossia cerebrale. Lo shock settico è associato ad alti tassi di delirio.

Lo scopo di questo studio pilota è duplice. In primo luogo, per determinare la fattibilità e le potenziali sfide della misurazione dell'ossigenazione cerebrale nei pazienti in terapia intensiva con sepsi grave e shock settico. E in secondo luogo, per vedere se l'incidenza e l'entità delle desaturazioni cerebrali correlavano con il delirio acquisito in terapia intensiva misurato dai punteggi del metodo di valutazione della confusione (CAM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con shock settico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18
  • Diagnosi di shock settico
  • Richiede ventilazione meccanica e terapia vasopressoria

Criteri di esclusione:

  • Colpo precedente
  • Demenza
  • Craniotomia recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con desaturazione cerebrale
Confronteremo gli esiti primari e secondari tra i pazienti che sperimentano desaturazioni cerebrali e quelli che non lo fanno.
Altro: Osservazione
Pazienti senza desaturazione cerebrale
Confronteremo gli esiti primari e secondari tra i pazienti che sperimentano desaturazioni cerebrali e quelli che non lo fanno.
Altro: Osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del delirio
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza renale
Lasso di tempo: 28 giorni
Definito utilizzando i criteri RIFLE
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2011:138

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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