Choque séptico e delírio devido a anormalidades de rSO2 em pacientes de unidade de terapia intensiva (The SAD BRAIN Study)
6 de dezembro de 2013 atualizado por: Dr. Duane Funk, University of Manitoba
O delirium na UTI é um problema prevalente que ocorre em até 80% dos pacientes internados em UTI. Uma causa potencial de delirium em pacientes de UTI pode ser a hipóxia cerebral. O choque séptico está associado a altas taxas de delirium.
O objetivo deste estudo piloto é duplo. Primeiro, determinar a viabilidade e os possíveis desafios de medir a oxigenação cerebral em pacientes de UTI com sepse grave e choque séptico. E segundo, para ver se a incidência e a magnitude das dessaturações cerebrais se correlacionam com o delirium adquirido na UTI, conforme medido pelos escores do Confusion Assessment Method (CAM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos internados em Unidade de Terapia Intensiva com Choque Séptico
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18
- Diagnóstico de choque séptico
- Requer ventilação mecânica e terapia vasopressora
Critério de exclusão:
- AVC anterior
- Demência
- Craniotomia recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com dessaturação cerebral
Compararemos os desfechos primários e secundários entre os pacientes que apresentam dessaturações cerebrais e os que não apresentam.
|
|
|
Pacientes sem dessaturação cerebral
Compararemos os desfechos primários e secundários entre os pacientes que apresentam dessaturações cerebrais e os que não apresentam.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de Delírio
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insuficiência renal
Prazo: 28 dias
|
Definido usando critérios RIFLE
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2011:138
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