- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01836302
Septinen shokki ja delirium tehohoitoyksiköiden rSO2-poikkeavuuksien vuoksi (SAD BRAIN Study)
Delirium teho-osastolla on yleinen ongelma, jota esiintyy jopa 80 %:lla teho-osaston potilaista. Mahdollinen syy deliriumiin tehohoitopotilailla voi olla aivojen hypoksia. Septinen shokki liittyy korkeaan deliriumin määrään.
Tällä pilottitutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensinnäkin selvitetään aivojen hapettumisen mittaamisen toteutettavuus ja mahdolliset haasteet tehohoitopotilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki. Ja toiseksi nähdäksesi, korreloiko aivojen desaturaatioiden esiintyvyys ja suuruus teho-osaston hankitun deliriumin kanssa, mitattuna sekavuusarviointimenetelmän (CAM) pisteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18
- Septisen shokin diagnoosi
- Edellyttää koneellista ventilaatiota ja vasopressorihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen aivohalvaus
- Dementia
- Viimeaikainen kraniotomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aivojen kyllästyminen
Vertailemme ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia niiden potilaiden välillä, joilla on aivojen desaturaatiota, ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ole.
|
|
|
Potilaat, joilla ei ole aivojen desaturaatiota
Vertailemme ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia niiden potilaiden välillä, joilla on aivojen desaturaatiota, ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Määritetty käyttämällä RIFLE Criteriaa
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2011:138
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .