PEG 3350 + アスコルビン酸による腸の準備中の血清電解質の変化 - 前向き研究
仮説: PEG 3350 + アスコルビン酸による腸の準備を受けた患者では、血清電解質が大幅に変化する可能性があります。
結腸内視鏡検査用の新しい PEG 溶液 (Moviprep = PEG 3350 + アスコルビン酸) では、下剤溶液の量が 2 リットルに減りますが、最適な結果を得るには追加の液体を飲む必要があります。 大量の自由水を摂取すると、血清電解質、特にナトリウムとカリウムの重大な変化のリスクが生じます。
この試験では、患者は Moviprep による標準的な結腸内視鏡検査のための腸の準備を定期的に受けます (2 リットルの Moviprep 分割投与と、十分な洗浄が達成されるまで 2 リットル以上の遊離液体)。 血清ナトリウム、カリウム、塩化物、マグネシウム、リン酸塩、カルシウムおよび血清浸透圧の血液サンプルは、準備手順の開始前および結腸内視鏡検査の直前に採取されます。 比較される両方の血液サンプルの間隔は約 24 時間です。 さらに、準備溶液と追加の液体の量が記録されます。 腸の準備の質は、結腸内視鏡検査中に検証されたスコアで視覚的に評価されます。
調製前と調製後の血清パラメーターが比較されます。 主要評価項目は、腸の準備が完了した後の血清ナトリウム値が基準値を超えた患者の割合です。 副次的結果パラメーターは、基準を超える他の血清電解質または血清浸透圧を有する患者の割合です。 さらに、血清電解質および浸透圧の変化は、準備溶液および液体の量と相関します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Munich、ドイツ、81925
- Klinikum Bogenhausen - Klinikum München GmbH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 結腸内視鏡検査の適応
- 18歳以上
除外基準:
- 18 歳未満
- 急性炎症性腸疾患
- 前回の腸切除
- 重度の心不全または腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸の準備完了後に血清ナトリウム濃度が正常範囲を超えた患者の割合
時間枠:大腸内視鏡検査開始の2時間以内
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大腸内視鏡検査開始の2時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸の準備完了後の血清カリウム、カルシウム、塩化物、マグネシウム濃度が正常範囲を超えた患者の割合
時間枠:大腸内視鏡検査開始の2時間以内
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大腸内視鏡検査開始の2時間以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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