Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum elektrolitjainak változása a bél előkészítése során PEG 3350 + aszkorbinsavval – jövőbeli tanulmány

2019. február 25. frissítette: Arne Schneider, Klinik Bogenhausen

Hipotézis: Azoknál a betegeknél, akiknél PEG 3350 + aszkorbinsav bélpreparáláson esik át, jelentős szérum elektrolit-változások léphetnek fel.

Egy új PEG-oldat (Moviprep = PEG 3350 + aszkorbinsav) a kolonoszkópiához 2 literre csökkenti a katartikus oldat mennyiségét, de az optimális eredmény érdekében további folyadék fogyasztása szükséges. Nagy mennyiségű szabad víz lenyelése súlyos szérum elektrolit-változások kockázatával jár, különösen a nátrium és a kálium tekintetében.

Ebben a vizsgálatban a betegek rendszeres bélelőkészítésen esnek át a Moviprep-pel végzett standard kolonoszkópiához (2 liter Moviprep osztott adag plusz ≥2 liter szabad folyadék, amíg el nem érik a megfelelő tisztítást). A szérum nátrium-, kálium-, klorid-, magnézium-, foszfát-, kalcium- és szérumozmolaritásra vonatkozó vérmintákat az előkészítő eljárás megkezdése előtt és közvetlenül a kolonoszkópia előtt vesznek. A két összehasonlítandó vérminta között nagyjából 24 óra telik el. Ezenkívül rögzítjük az előkészítő oldat és a további folyadék térfogatát. A bélelőkészítés minőségét a kolonoszkópia során vizuálisan értékelik validált pontszámmal.

Összehasonlítjuk az előkészítés előtti és utáni szérum paramétereket. Az elsődleges eredmény mértéke azon betegek aránya, akiknek a szérum nátriumszintje meghaladja a referenciaértékeket a bélelőkészítés befejezése után. A másodlagos kimeneti paraméterek azon betegek aránya, akiknél a szérum elektrolitjai vagy ozmolaritása meghaladja a referenciaértéket. Ezenkívül a szérum elektrolitok és az ozmolaritás változása korrelál az előkészített oldat és a folyadék mennyiségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Munich, Németország, 81925
        • Klinikum Bogenhausen - Klinikum München GmbH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kolonoszkópia indikációval rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kolonoszkópia indikációja
  • >=18 év

Kizárási kritériumok:

  • <18 év
  • akut gyulladásos bélbetegség
  • korábbi bélreszekció
  • magas fokú szív- vagy veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél a szérum nátriumkoncentrációja meghaladja a normál határt a bélpreparáció befejezése után
Időkeret: a kolonoszkópia kezdete előtt 2 órával
a kolonoszkópia kezdete előtt 2 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél a szérum kálium- vagy kalcium-, illetve klorid- vagy magnéziumkoncentrációja meghaladja a normál határt a bélpreparáció befejezése után
Időkeret: a kolonoszkópia kezdete előtt 2 órával
a kolonoszkópia kezdete előtt 2 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GastroKMBColEl

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel