HIV 感染症の母子感染の予防のためのラルテグラビルを含む抗レトロウイルス薬レジメン (PregnantHIV)

現在利用可能な抗レトロウイルス (ARV) 薬は、さまざまなクラスの ARV 薬で以前に失敗した経験のある、経験豊富な被験者も含め、事実上すべての HIV 感染患者の治療を成功させることを可能にします。 しかし、特に妊婦や乳児などの特定の集団にとっては、いくつかの問題が依然として存在します。 これらのグループでは、ARV 薬の安全性、有効性、薬物動態学的/動的挙動に関する情報が不足しているため、現在入手可能な薬のほとんどは使用されていません。 母子感染（MTCT）は、世界の特定の地域、特に資源が限られた環境では依然として問題となっています。 一部の環境では、女性は妊娠後期に最初の産前ケアを受診することが多く、さらなる問題を引き起こしています。出産時にウイルス量が検出不可能であることを確実にするために、これらの患者を効果的に治療するにはどうすればよいでしょうか。 血漿ウイルス血症の程度とウイルス感受性によっては、ウイルス量を血漿 1 ml あたりの HIV-1 RNA の望ましい 1,000 コピー未満に減少させるには 6 週間以上かかる場合があります。 この目標を達成するには、非常に短期間でそのようなウイルスの減衰をもたらすことができる、強力で非常に効果的なARVレジメンの使用が必要となるでしょう。 最初の HIV-1 インテグラーゼ阻害剤であるラルテグラビル (RAL) は、強力で安全な ARV 薬です。 入手可能な証拠は、これには遺伝毒性の可能性がなく、HIV-1 血漿ウイルス血症の急速な減少を促進することを示唆しています。 さらに、RAL は、他の ARV 薬に対して異なる程度の耐性を示すウイルス株に対して高い活性を示します。 したがって、RAL は、妊娠後期に存在するウイルス量が検出可能な女性の MTCT の予防に使用する理想的な候補となる可能性があります。 もう 1 つの魅力的な点は、HIV-1 とヒト T 細胞リンパ向性ウイルス 1 型 (HTLV-1) のインテグラーゼ酵素間の類似性により、次のことを考慮することです。 RAL は HTLV-1 に対してアクティブになり、その複製をブロックする可能性があります。 我々の仮説が正しければ、RAL を含む ARV レジメンを使用すると、両方の薬剤の MTCT が低下することになります。 この研究の目的は、後期発症妊婦を対象に、妊娠末期における HIV-1 RNA 血漿ウイルス量を 50 コピー/ml 以下に減少させる RAL 含有 ARV レジメンの有効性を評価し、有害事象の頻度を比較することです。 RAL ベースの ARV レジメンと比較対照薬を使用している女性とその赤ちゃんを対象としています。