Using Continuous Positive Airway Pressure to Reduce the Incidence of Acute Kidney Injury in Hospitalized Patients With Chronic Kidney Disease
2019年4月25日 更新者:University of South Florida
Using CPAP to Prevent Acute Kidney Injury in Hospitalized Patients With Chronic Kidney Disease
Obstructive sleep apnea (OSA) is a common and undertreated condition in patients with chronic kidney disease (CKD).
Both physiologic and empiric data suggest that renal hypoxia due to OSA is associated with worsening kidney function.
Hospitalized patients are often exposed to multiple nephrotoxins such as antibiotics, contrast agents, and diuretics, which place them at risk for acute worsening of kidney function.
This study aims to determine whether immediate diagnosis and treatment of OSA in CKD patients will decrease the incidence of acute kidney injury during hospitalization.
The investigators will evaluate the extent to which this effect can be attributed to a decrease in nocturnal hypoxia and improved blood pressure control.
Secondary endpoints include hospital length of stay, and a composite outcome comprised of hemodialysis initiation, major cardiovascular events, and mortality.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Tampa General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- CKD defined by National Kidney Foundation Staging system: eGFR < 60
- Overnight sleep study consistent with OSA
Exclusion Criteria:
- Currently treated with positive airway pressure for sleep-disordered breathing
- Hemodynamically unstable, defined as SBP < 90, or use of vasopressors
- Intubated or mechanically ventilated
- Respiratory insufficiency, defined as P/F ratio < 250, or requiring mechanical ventilation
- End stage renal disease on renal replacement therapy
- Contraindication to CPAP, including active emesis, recent intracranial surgery, altered level of consciousness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:Intervention
CPAP/autopap
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of acute kidney injury
時間枠:participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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incidence of acute kidney injury during hospitalization (defined as an increase in creatinine by 0.5 mg/dl or more)
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nocturnal hypoxia
時間枠:participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Nocturnal hypoxia, defined as oxygen saturation < 88%
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Blood pressure control
時間枠:participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Blood pressure control, defined as incidence of SBP > 160
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Hospital length of stay
時間枠:participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Hospital length of stay
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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composite outcome
時間枠:participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Composite outcome of a) Incidence of major cardiovascular event (acute coronary syndrome, major arrhythmia, or exacerbation of CHF), b) Initiation of hemodialysis c)In-hospital mortality
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kanbay A, Buyukoglan H, Ozdogan N, Kaya E, Oymak FS, Gulmez I, Demir R, Kokturk O, Covic A. Obstructive sleep apnea syndrome is related to the progression of chronic kidney disease. Int Urol Nephrol. 2012 Apr;44(2):535-9. doi: 10.1007/s11255-011-9927-8. Epub 2011 Mar 3.
- Zoccali C, Mallamaci F, Tripepi G. Sleep apnea in renal patients. J Am Soc Nephrol. 2001 Dec;12(12):2854-2859. doi: 10.1681/ASN.V12122854. No abstract available.
- Fletcher EC. Obstructive sleep apnea and the kidney. J Am Soc Nephrol. 1993 Nov;4(5):1111-21. doi: 10.1681/ASN.V451111.
- Fine LG, Norman JT. Chronic hypoxia as a mechanism of progression of chronic kidney diseases: from hypothesis to novel therapeutics. Kidney Int. 2008 Oct;74(7):867-72. doi: 10.1038/ki.2008.350. Epub 2008 Jul 16.
- Nicholl DDM, Ahmed SB, Loewen AHS, Hemmelgarn BR, Sola DY, Beecroft JM, Turin TC, Hanly PJ. Declining kidney function increases the prevalence of sleep apnea and nocturnal hypoxia. Chest. 2012 Jun;141(6):1422-1430. doi: 10.1378/chest.11-1809. Epub 2012 Jan 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月30日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月25日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。