Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Using Continuous Positive Airway Pressure to Reduce the Incidence of Acute Kidney Injury in Hospitalized Patients With Chronic Kidney Disease

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of South Florida

Using CPAP to Prevent Acute Kidney Injury in Hospitalized Patients With Chronic Kidney Disease

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common and undertreated condition in patients with chronic kidney disease (CKD). Both physiologic and empiric data suggest that renal hypoxia due to OSA is associated with worsening kidney function. Hospitalized patients are often exposed to multiple nephrotoxins such as antibiotics, contrast agents, and diuretics, which place them at risk for acute worsening of kidney function. This study aims to determine whether immediate diagnosis and treatment of OSA in CKD patients will decrease the incidence of acute kidney injury during hospitalization. The investigators will evaluate the extent to which this effect can be attributed to a decrease in nocturnal hypoxia and improved blood pressure control. Secondary endpoints include hospital length of stay, and a composite outcome comprised of hemodialysis initiation, major cardiovascular events, and mortality.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. CKD defined by National Kidney Foundation Staging system: eGFR < 60
  2. Overnight sleep study consistent with OSA

Exclusion Criteria:

  1. Currently treated with positive airway pressure for sleep-disordered breathing
  2. Hemodynamically unstable, defined as SBP < 90, or use of vasopressors
  3. Intubated or mechanically ventilated
  4. Respiratory insufficiency, defined as P/F ratio < 250, or requiring mechanical ventilation
  5. End stage renal disease on renal replacement therapy
  6. Contraindication to CPAP, including active emesis, recent intracranial surgery, altered level of consciousness

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Intervention
CPAP/autopap
Urządzenie: CPAP/autopap

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of acute kidney injury
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
incidence of acute kidney injury during hospitalization (defined as an increase in creatinine by 0.5 mg/dl or more)
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nocturnal hypoxia
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Nocturnal hypoxia, defined as oxygen saturation < 88%
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Blood pressure control
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Blood pressure control, defined as incidence of SBP > 160
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
composite outcome
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Composite outcome of a) Incidence of major cardiovascular event (acute coronary syndrome, major arrhythmia, or exacerbation of CHF), b) Initiation of hemodialysis c)In-hospital mortality
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TGHCPAPCKD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj