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Using Continuous Positive Airway Pressure to Reduce the Incidence of Acute Kidney Injury in Hospitalized Patients With Chronic Kidney Disease

25. April 2019 aktualisiert von: University of South Florida

Using CPAP to Prevent Acute Kidney Injury in Hospitalized Patients With Chronic Kidney Disease

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common and undertreated condition in patients with chronic kidney disease (CKD). Both physiologic and empiric data suggest that renal hypoxia due to OSA is associated with worsening kidney function. Hospitalized patients are often exposed to multiple nephrotoxins such as antibiotics, contrast agents, and diuretics, which place them at risk for acute worsening of kidney function. This study aims to determine whether immediate diagnosis and treatment of OSA in CKD patients will decrease the incidence of acute kidney injury during hospitalization. The investigators will evaluate the extent to which this effect can be attributed to a decrease in nocturnal hypoxia and improved blood pressure control. Secondary endpoints include hospital length of stay, and a composite outcome comprised of hemodialysis initiation, major cardiovascular events, and mortality.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. CKD defined by National Kidney Foundation Staging system: eGFR < 60
  2. Overnight sleep study consistent with OSA

Exclusion Criteria:

  1. Currently treated with positive airway pressure for sleep-disordered breathing
  2. Hemodynamically unstable, defined as SBP < 90, or use of vasopressors
  3. Intubated or mechanically ventilated
  4. Respiratory insufficiency, defined as P/F ratio < 250, or requiring mechanical ventilation
  5. End stage renal disease on renal replacement therapy
  6. Contraindication to CPAP, including active emesis, recent intracranial surgery, altered level of consciousness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
CPAP/autopap
Gerät: CPAP/autopap

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of acute kidney injury
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
incidence of acute kidney injury during hospitalization (defined as an increase in creatinine by 0.5 mg/dl or more)
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nocturnal hypoxia
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Nocturnal hypoxia, defined as oxygen saturation < 88%
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Blood pressure control
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Blood pressure control, defined as incidence of SBP > 160
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
composite outcome
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Composite outcome of a) Incidence of major cardiovascular event (acute coronary syndrome, major arrhythmia, or exacerbation of CHF), b) Initiation of hemodialysis c)In-hospital mortality
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TGHCPAPCKD

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