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Using Continuous Positive Airway Pressure to Reduce the Incidence of Acute Kidney Injury in Hospitalized Patients With Chronic Kidney Disease

25 de abril de 2019 actualizado por: University of South Florida

Using CPAP to Prevent Acute Kidney Injury in Hospitalized Patients With Chronic Kidney Disease

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common and undertreated condition in patients with chronic kidney disease (CKD). Both physiologic and empiric data suggest that renal hypoxia due to OSA is associated with worsening kidney function. Hospitalized patients are often exposed to multiple nephrotoxins such as antibiotics, contrast agents, and diuretics, which place them at risk for acute worsening of kidney function. This study aims to determine whether immediate diagnosis and treatment of OSA in CKD patients will decrease the incidence of acute kidney injury during hospitalization. The investigators will evaluate the extent to which this effect can be attributed to a decrease in nocturnal hypoxia and improved blood pressure control. Secondary endpoints include hospital length of stay, and a composite outcome comprised of hemodialysis initiation, major cardiovascular events, and mortality.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. CKD defined by National Kidney Foundation Staging system: eGFR < 60
  2. Overnight sleep study consistent with OSA

Exclusion Criteria:

  1. Currently treated with positive airway pressure for sleep-disordered breathing
  2. Hemodynamically unstable, defined as SBP < 90, or use of vasopressors
  3. Intubated or mechanically ventilated
  4. Respiratory insufficiency, defined as P/F ratio < 250, or requiring mechanical ventilation
  5. End stage renal disease on renal replacement therapy
  6. Contraindication to CPAP, including active emesis, recent intracranial surgery, altered level of consciousness

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Intervention
CPAP/autopap

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of acute kidney injury
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
incidence of acute kidney injury during hospitalization (defined as an increase in creatinine by 0.5 mg/dl or more)
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nocturnal hypoxia
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Nocturnal hypoxia, defined as oxygen saturation < 88%
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Blood pressure control
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Blood pressure control, defined as incidence of SBP > 160
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
composite outcome
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Composite outcome of a) Incidence of major cardiovascular event (acute coronary syndrome, major arrhythmia, or exacerbation of CHF), b) Initiation of hemodialysis c)In-hospital mortality
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CPAP/autopap

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