Using Continuous Positive Airway Pressure to Reduce the Incidence of Acute Kidney Injury in Hospitalized Patients With Chronic Kidney Disease
25 aprile 2019 aggiornato da: University of South Florida
Using CPAP to Prevent Acute Kidney Injury in Hospitalized Patients With Chronic Kidney Disease
Obstructive sleep apnea (OSA) is a common and undertreated condition in patients with chronic kidney disease (CKD).
Both physiologic and empiric data suggest that renal hypoxia due to OSA is associated with worsening kidney function.
Hospitalized patients are often exposed to multiple nephrotoxins such as antibiotics, contrast agents, and diuretics, which place them at risk for acute worsening of kidney function.
This study aims to determine whether immediate diagnosis and treatment of OSA in CKD patients will decrease the incidence of acute kidney injury during hospitalization.
The investigators will evaluate the extent to which this effect can be attributed to a decrease in nocturnal hypoxia and improved blood pressure control.
Secondary endpoints include hospital length of stay, and a composite outcome comprised of hemodialysis initiation, major cardiovascular events, and mortality.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- CKD defined by National Kidney Foundation Staging system: eGFR < 60
- Overnight sleep study consistent with OSA
Exclusion Criteria:
- Currently treated with positive airway pressure for sleep-disordered breathing
- Hemodynamically unstable, defined as SBP < 90, or use of vasopressors
- Intubated or mechanically ventilated
- Respiratory insufficiency, defined as P/F ratio < 250, or requiring mechanical ventilation
- End stage renal disease on renal replacement therapy
- Contraindication to CPAP, including active emesis, recent intracranial surgery, altered level of consciousness
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Intervention
CPAP/autopap
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidence of acute kidney injury
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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incidence of acute kidney injury during hospitalization (defined as an increase in creatinine by 0.5 mg/dl or more)
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nocturnal hypoxia
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Nocturnal hypoxia, defined as oxygen saturation < 88%
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Blood pressure control
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Blood pressure control, defined as incidence of SBP > 160
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Hospital length of stay
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Hospital length of stay
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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composite outcome
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Composite outcome of a) Incidence of major cardiovascular event (acute coronary syndrome, major arrhythmia, or exacerbation of CHF), b) Initiation of hemodialysis c)In-hospital mortality
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kanbay A, Buyukoglan H, Ozdogan N, Kaya E, Oymak FS, Gulmez I, Demir R, Kokturk O, Covic A. Obstructive sleep apnea syndrome is related to the progression of chronic kidney disease. Int Urol Nephrol. 2012 Apr;44(2):535-9. doi: 10.1007/s11255-011-9927-8. Epub 2011 Mar 3.
- Zoccali C, Mallamaci F, Tripepi G. Sleep apnea in renal patients. J Am Soc Nephrol. 2001 Dec;12(12):2854-2859. doi: 10.1681/ASN.V12122854. No abstract available.
- Fletcher EC. Obstructive sleep apnea and the kidney. J Am Soc Nephrol. 1993 Nov;4(5):1111-21. doi: 10.1681/ASN.V451111.
- Fine LG, Norman JT. Chronic hypoxia as a mechanism of progression of chronic kidney diseases: from hypothesis to novel therapeutics. Kidney Int. 2008 Oct;74(7):867-72. doi: 10.1038/ki.2008.350. Epub 2008 Jul 16.
- Nicholl DDM, Ahmed SB, Loewen AHS, Hemmelgarn BR, Sola DY, Beecroft JM, Turin TC, Hanly PJ. Declining kidney function increases the prevalence of sleep apnea and nocturnal hypoxia. Chest. 2012 Jun;141(6):1422-1430. doi: 10.1378/chest.11-1809. Epub 2012 Jan 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Danno renale acuto
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGHCPAPCKD
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