Renal Resistive Index and Cardiac Output Changes During Resuscitation Predict the Occurrence of Acute Kidney Injury in Septic Shock Patients (CORRI)
2014年1月14日 更新者：Xiaohua Qiu、Zhongda Hospital
Clinical Study of Renal Resistive Index and Hemodynamic Parameters Changes Caused by Fluid Resuscitation to Predict the Occurrence of Acute Kidney Injury in Septic Shock Patients
Record the renal resistive index and hemodynamic parameters ( record the cardiac output and stroke volume if the patient's next to kin agree to undertake a PiCCO monitoring ) before and after resuscitation for severe sepsis or septic shock patients, to determine whether the changes of resistive index or hemodynamic parameters, especially the cardiac output can be a better parameter to predict AKI
調査の概要
詳細な説明
- Purpose: To examine whether the resuscitation-induced changes of renal resistive index or hemodynamic parameters has the superiority as a valid tool to evaluate the renal perfusion improvement and whether the changes can better predict AKI occurrence in severe sepsis or septic shock patients.
- Methods: Measure the renal resistive index and take record of hemodynamic parameters (use a PiCCO monitoring to measure cardiac output if the patient's next to kin agree to undertake such a catheter ) before and after successful resuscitation for severe sepsis or septic shock patients, followup to determine the occurrence of AKI and mortality.
- Hypothesis: The changes of resistive index or cardiac output during shock resuscitation may be a better parameter to evaluate renal perfusion and predict AKI, and may have a better value to guide renal protective therapy in septic shock.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Affiliated Zhongda Hospital of Southeast University
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コンタクト：
- Jingchao Luo, MD
- 電話番号：0086-13605172811
- メール：sucapter@163.com
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コンタクト：
- Xiaohua Qiu, MD
- 電話番号：0086-025 83262553
- メール：xiaohua0917@163.com
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主任研究者：
- Jingchao Luo, MD
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副調査官：
- Xiaohua Qiu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Critical ill patients diagnosed with septic shock who required a fluid resuscitation.
説明
Inclusion Criteria:
- ≥18 years, Sex unlimited
- Arriving ICU in 6 hours and diagnosed with severe sepsis or septic shock
- Physician in charge decide that an aggressive fluid resuscitation was in order
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, Age <18 years
- Ongoing recovery from AKI
- Known end-stage renal disease or chronic kidney disease(glomerular filtration rate <30mL/min/1.73m2)
- Known other causes of shock morbidly
- conditions known to modify RRI, such as renal-artery stenosis, intra-abdominal hypertension(>35cmH2O)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 days AKI occurrence
時間枠：7 days
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Follow up to determine the occurrence of AKI in 7 days after inclusion.
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7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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eGFR
時間枠：until 6 hours after enrollment
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eGFR when enrolled and 6 hours after enrollment.The 2012 SSC guideline for severe sepsis and septic shock recommend to achieve some six-hour resuscitation goals.So we collect 5ml blood and 2 hrs urine when enrolled(at this time, initiate large amount of fluid resuscitation,which is so called "before resuscitation").
At 6hrs after enrolled,collect another 5ml blood and 2 hrs urine.Glomerular filtration rate (GFR) describes the flow rate of filtered fluid through the kidney.
eGFR is Creatinine-based approximations of GFR.
We project to use the "Urine Creatinine concentration×Urine Flow Rate/Plasma Creatinine Concentration" formula to calculate the eGFR (collected two hours urine, and examine the plasma and urine creatinine in the middle of the two hours).
The lowest plasma creatinine value in the 3 months preceding inclusion was taken as the baseline value, therefore use the value to calculate baseline eGFR by CKD-EPI formula.
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until 6 hours after enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
研究の完了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月14日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。