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Renal Resistive Index and Cardiac Output Changes During Resuscitation Predict the Occurrence of Acute Kidney Injury in Septic Shock Patients (CORRI)

2014년 1월 14일 업데이트: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital

Clinical Study of Renal Resistive Index and Hemodynamic Parameters Changes Caused by Fluid Resuscitation to Predict the Occurrence of Acute Kidney Injury in Septic Shock Patients

Record the renal resistive index and hemodynamic parameters ( record the cardiac output and stroke volume if the patient's next to kin agree to undertake a PiCCO monitoring ) before and after resuscitation for severe sepsis or septic shock patients, to determine whether the changes of resistive index or hemodynamic parameters, especially the cardiac output can be a better parameter to predict AKI

연구 개요

상세 설명

  • Purpose: To examine whether the resuscitation-induced changes of renal resistive index or hemodynamic parameters has the superiority as a valid tool to evaluate the renal perfusion improvement and whether the changes can better predict AKI occurrence in severe sepsis or septic shock patients.
  • Methods: Measure the renal resistive index and take record of hemodynamic parameters (use a PiCCO monitoring to measure cardiac output if the patient's next to kin agree to undertake such a catheter ) before and after successful resuscitation for severe sepsis or septic shock patients, followup to determine the occurrence of AKI and mortality.
  • Hypothesis: The changes of resistive index or cardiac output during shock resuscitation may be a better parameter to evaluate renal perfusion and predict AKI, and may have a better value to guide renal protective therapy in septic shock.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • 모병
        • Affiliated Zhongda Hospital of Southeast University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jingchao Luo, MD
        • 부수사관:
          • Xiaohua Qiu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Critical ill patients diagnosed with septic shock who required a fluid resuscitation.

설명

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years, Sex unlimited
  • Arriving ICU in 6 hours and diagnosed with severe sepsis or septic shock
  • Physician in charge decide that an aggressive fluid resuscitation was in order

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, Age <18 years
  • Ongoing recovery from AKI
  • Known end-stage renal disease or chronic kidney disease(glomerular filtration rate <30mL/min/1.73m2)
  • Known other causes of shock morbidly
  • conditions known to modify RRI, such as renal-artery stenosis, intra-abdominal hypertension(>35cmH2O)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 days AKI occurrence
기간: 7 days
Follow up to determine the occurrence of AKI in 7 days after inclusion.
7 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
eGFR
기간: until 6 hours after enrollment
eGFR when enrolled and 6 hours after enrollment.The 2012 SSC guideline for severe sepsis and septic shock recommend to achieve some six-hour resuscitation goals.So we collect 5ml blood and 2 hrs urine when enrolled(at this time, initiate large amount of fluid resuscitation,which is so called "before resuscitation"). At 6hrs after enrolled,collect another 5ml blood and 2 hrs urine.Glomerular filtration rate (GFR) describes the flow rate of filtered fluid through the kidney. eGFR is Creatinine-based approximations of GFR. We project to use the "Urine Creatinine concentration×Urine Flow Rate/Plasma Creatinine Concentration" formula to calculate the eGFR (collected two hours urine, and examine the plasma and urine creatinine in the middle of the two hours). The lowest plasma creatinine value in the 3 months preceding inclusion was taken as the baseline value, therefore use the value to calculate baseline eGFR by CKD-EPI formula.
until 6 hours after enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

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