高脂血症患者の血中脂質プロファイルに対するコチュジャン丸薬の有効性と安全性
2013年5月27日 更新者:Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
研究者らは、血中脂質の改善に対するコチュジャン丸薬の有効性と安全性を評価するために、12週間のランダム化二重盲検プラセボ対照ヒト試験を実施した。
研究者らは、総コレステロール、LDL-C、トリグリセリド、HDL-Cなどの血中脂質パラメータの改善を測定し、血圧をモニタリングしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳~55歳の男女
- 総コレステロール 200~260 mg/dl または LDL-C 110~190 mg/dl
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 試験製品の成分のいずれかに対してアレルギーまたは過敏症がある
- 試験製品に対する反応歴、またはクローン病や消化器手術などの消化器疾患の病歴
- アルコールまたは薬物乱用の履歴
- 過去2か月以内の他の臨床試験への参加
- 研究者が研究への参加の成功を妨げると判断した臨床検査、医学的または心理的状態
- 妊娠中や授乳中の女性など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ
|
プラセボ (34.5g/日)
|
実験的:コチュジャン丸
|
コチュジャン 丸薬(34.5g/日)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
総コレステロールの変化
時間枠:12週間
|
総コレステロールは、試験訪問1(0週)および訪問3(12週)で測定した。
|
12週間
|
LDL-C(LDL低密度リポタンパク質-コレステロール)の変化
時間枠:12週間
|
LDL−C(LDL低密度リポタンパク質−コレステロール)は、研究訪問1(0週間)および訪問3(12週間)で測定された。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
中性脂肪の変化
時間枠:12週間
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トリグリセリドは、研究訪問 1 (0 週) と訪問 3 (12 週) で測定されました。
|
12週間
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HDL-C(高密度リポタンパク質-コレステロール)の変化
時間枠:12週間
|
HDL-C(高密度リポタンパク質-コレステロール)は、研究訪問1(0週間)および訪問3(12週間)で測定された。
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月27日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コチュジャン丸の臨床試験
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China National Center for Cardiovascular DiseasesFuwai Yunnan Cardiovascular Hospital募集