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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01865370
고지혈증 환자의 혈중 지질에 대한 고추장환의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2013년 5월 27일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
연구자들은 혈중 지질 개선에 대한 고추장 알약의 효능과 안전성을 평가하기 위해 12주간 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 시험을 수행했습니다.
연구자들은 총 콜레스테롤, LDL-C, 트리글리세라이드 및 HDL-C를 포함한 혈중 지질 매개변수의 개선을 측정하고 혈압을 모니터링했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19~55세 남녀
- 총 콜레스테롤 200~260 mg/dl 또는 LDL-C 110~190 mg/dl
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 시험약에 대한 반응 또는 크론병과 같은 위장관 질환 또는 위장관 수술의 병력이 있는 자
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 생각하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
- 임산부, 수유부 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약(34.5g/일)
|
|
실험적: 고추장환
|
고추장 환 (34.5g/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 12주
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총 콜레스테롤은 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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LDL-C(LDL 저밀도 지단백-콜레스테롤)의 변화
기간: 12주
|
LDL-C(LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드의 변화
기간: 12주
|
트리글리세라이드는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
|
12주
|
|
HDL-C(High Density Lipoprotein-cholesterol)의 변화
기간: 12주
|
HDL-C(High Density Lipoprotein-cholesterol)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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