長期リスク、臨床管理、および MI 後の患者における安定した CAD の医療リソースの利用 (TIGRIS)
2018年8月30日 更新者：AstraZeneca
TIGRIS: 心筋梗塞後患者における安定冠動脈疾患の長期リスク、臨床管理、および医療リソースの利用
この研究は、患者の特徴、現在の治療パターン、主要な心血管イベントの発生率、「現実世界」での医療リソースの利用状況の説明を含む、MI後1～3年の患者の疾患負担に関する最新のデータを提供することを目的としています。アテローム血栓症のリスクが高い患者集団。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
TIGRISは、多国籍、多施設、観察的、前向き、縦断的コホート研究であり、1～3年前の心筋梗塞の病歴があり、現実世界でアテローム血栓性イベントを発症するリスクが高い安定したCAD患者が対象となります。 追跡期間は3年間です。
患者は臨床評価を受け、担当医師の決定に従って標準医療を受けます。 患者は、研究への参加の結果として実験的介入や実験的治療を受けることはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9284
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ
- Research Site
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California
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Los Angeles、California、アメリカ
- Research Site
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Santa Ana、California、アメリカ
- Research Site
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Torrance、California、アメリカ
- Research Site
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Ventura、California、アメリカ
- Research Site
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ
- Research Site
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Miami、Florida、アメリカ
- Research Site
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Tallahassee、Florida、アメリカ
- Research Site
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Georgia
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Tucker、Georgia、アメリカ
- Research Site
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Illinois
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Arlington Heights、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Englewood、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Indiana
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Lebanon、Indiana、アメリカ
- Research Site
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Maine
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Auburn、Maine、アメリカ
- Research Site
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Bangor、Maine、アメリカ
- Research Site
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Maryland
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Columbia、Maryland、アメリカ
- Research Site
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Michigan
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Jackson、Michigan、アメリカ
- Research Site
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ
- Research Site
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ
- Research Site
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Durham、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Ohio
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Sandusky、Ohio、アメリカ
- Research Site
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Pennsylvania
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Abington、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Doylestown、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Sayre、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ
- Research Site
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Tennessee
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Jackson、Tennessee、アメリカ
- Research Site
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
- Research Site
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Plano、Texas、アメリカ
- Research Site
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ
- Research Site
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Virginia
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Falls Church、Virginia、アメリカ
- Research Site
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Manassas、Virginia、アメリカ
- Research Site
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ
- Research Site
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Spokane、Washington、アメリカ
- Research Site
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Research Site
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Cordoba、アルゼンチン
- Research Site
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Corrientes、アルゼンチン
- Research Site
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Mendoza、アルゼンチン
- Research Site
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Salta、アルゼンチン
- Research Site
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Santa Fe de la Vera Cruz、アルゼンチン
- Research Site
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Airdrie、イギリス
- Research Site
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Cambridge、イギリス
- Research Site
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East Kilbride、イギリス
- Research Site
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London、イギリス
- Research Site
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Portadown、イギリス
- Research Site
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Sheffield、イギリス
- Research Site
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Taunton、イギリス
- Research Site
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Wolverhampton、イギリス
- Research Site
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Ancona、イタリア
- Research Site
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Bologna、イタリア
- Research Site
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Catania、イタリア
- Research Site
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Lagosanto FE、イタリア
- Research Site
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Lido di Camaiore、イタリア
- Research Site
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Massa Carrara、イタリア
- Research Site
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Milano、イタリア
- Research Site
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Napoli、イタリア
- Research Site
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Nuoro、イタリア
- Research Site
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Palermo、イタリア
- Research Site
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Perugia、イタリア
- Research Site
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Prato、イタリア
- Research Site
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Sassari、イタリア
- Research Site
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Treviso、イタリア
- Research Site
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド
- Research Site
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド
- Research Site
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Gujarat
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Surat、Gujarat、インド
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド
- Research Site
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Kerala
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Thrisur、Kerala、インド
- Research Site
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Trivandrum、Kerala、インド
- Research Site
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Madhya Pradesh
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Indore、Madhya Pradesh、インド
- Research Site
-
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Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド
- Research Site
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Pune、Maharashtra、インド
- Research Site
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Punjab
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Mohali、Punjab、インド
- Research Site
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド
- Research Site
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Madurai、Tamil Nadu、インド
- Research Site
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Uttar Pradesh
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Noida、Uttar Pradesh、インド
- Research Site
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West Bengal
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Kolkata、West Bengal、インド
- Research Site
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Amsterdam、オランダ
- Research Site
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Arnhem、オランダ
- Research Site
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Blaricum、オランダ
- Research Site
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Delft、オランダ
- Research Site
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Den Haag、オランダ
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Doetinchem、オランダ
- Research Site
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Ede、オランダ
- Research Site
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Groningen、オランダ
- Research Site
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Haarlem、オランダ
- Research Site
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Hardenberg、オランダ
- Research Site
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Heerlen、オランダ
- Research Site
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Hoofddorp、オランダ
- Research Site
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Hoogeveen、オランダ
- Research Site
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IJssel、オランダ
- Research Site
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Meppel、オランダ
- Research Site
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Sittard-Geleen、オランダ
- Research Site
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Zutphen、オランダ
- Research Site
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New South Wales
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Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Concord、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Kogarh、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Liverpool、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Newcastele、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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St Leonards、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Wollongong、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア
- Research Site
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Nambour、Queensland、オーストラリア
- Research Site
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Southport、Queensland、オーストラリア
- Research Site
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Woolloongabba、Queensland、オーストラリア
- Research Site
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Victoria
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Epping、Victoria、オーストラリア
- Research Site
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Parkville、Victoria、オーストラリア
- Research Site
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Richmond、Victoria、オーストラリア
- Research Site
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Western Australia
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Fremantle、Western Australia、オーストラリア
- Research Site
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Nedlands、Western Australia、オーストラリア
- Research Site
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Quebec、カナダ
- Research Site
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New Brunswick
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Saint John、New Brunswick、カナダ
- Research Site
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Ontario
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Brampton、Ontario、カナダ
- Research Site
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Cambridge、Ontario、カナダ
- Research Site
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Hamilton、Ontario、カナダ
- Research Site
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London、Ontario、カナダ
- Research Site
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Newmarket、Ontario、カナダ
- Research Site
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North York、Ontario、カナダ
- Research Site
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Toronto、Ontario、カナダ
- Research Site
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Windsor、Ontario、カナダ
- Research Site
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Quebec
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Greenfield Park、Quebec、カナダ
- Research Site
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Montreal、Quebec、カナダ
- Research Site
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Saint-Jerome、Quebec、カナダ
- Research Site
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Thetford Mines、Quebec、カナダ
- Research Site
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Antioquia
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Medellin、Antioquia、コロンビア
- Research Site
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-
Atlantico
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Barranquilla、Atlantico、コロンビア
- Research Site
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Caldas
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Cartagena、Caldas、コロンビア
- Research Site
-
Manizales、Caldas、コロンビア
- Research Site
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Santander Dept
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Bucaramanga、Santander Dept、コロンビア
- Research Site
-
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Valle Del Cauca
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Cali、Valle Del Cauca、コロンビア
- Research Site
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Alicante、スペイン
- Research Site
-
Almeria、スペイン
- Research Site
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Granada、スペイン
- Research Site
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Lleida、スペイン
- Research Site
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Madrid、スペイン
- Research Site
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Murcia、スペイン
- Research Site
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Andalusia
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Sevilla、Andalusia、スペイン
- Research Site
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン
- Research Site
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Castile-La Mancha
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Toledo、Castile-La Mancha、スペイン
- Research Site
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン
- Research Site
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Vic、Catalonia、スペイン
- Research Site
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Extremadura
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Caceres、Extremadura、スペイン
- Research Site
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Galicia
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Santiago de Compostela、Galicia、スペイン
- Research Site
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-
Granada
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Baza、Granada、スペイン
- Research Site
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Alborg、デンマーク
- Research Site
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Haderslev、デンマーク
- Research Site
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Hellerup、デンマーク
- Research Site
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Kobenhavn、デンマーク
- Research Site
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Kobenhavn NV、デンマーク
- Research Site
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Kobenhavn S、デンマーク
- Research Site
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Randers、デンマーク
- Research Site
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arhus N、デンマーク
- Research Site
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Berlin、ドイツ
- Research Site
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Bochum、ドイツ
- Research Site
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Chemnitz、ドイツ
- Research Site
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Cloppenburg、ドイツ
- Research Site
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Coburg、ドイツ
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Dresden、ドイツ
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Erfurt、ドイツ
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Erlangen、ドイツ
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Essen、ドイツ
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Frankfurt、ドイツ
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Frankfurt M、ドイツ
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Hamburg、ドイツ
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Heidelberg、ドイツ
- Research Site
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Kiel、ドイツ
- Research Site
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Koblenz、ドイツ
- Research Site
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Koln、ドイツ
- Research Site
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Leipzig、ドイツ
- Research Site
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Leverkusen、ドイツ
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Lubeck、ドイツ
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Ludwigshafen、ドイツ
- Research Site
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Mainz、ドイツ
- Research Site
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Merseburg、ドイツ
- Research Site
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Monchengladbach、ドイツ
- Research Site
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Munchen、ドイツ
- Research Site
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Potsdam、ドイツ
- Research Site
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Soltau、ドイツ
- Research Site
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Stuttgart、ドイツ
- Research Site
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Ulm、ドイツ
- Research Site
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Fredrikstad、ノルウェー
- Research Site
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Oslo、ノルウェー
- Research Site
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Stavanger、ノルウェー
- Research Site
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Jyvaskyla、フィンランド
- Research Site
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Rovaniemi、フィンランド
- Research Site
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Tampere、フィンランド
- Research Site
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Turku、フィンランド
- Research Site
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Abbeville、フランス
- Research Site
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Arras、フランス
- Research Site
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Boulogne-Billancourt、フランス
- Research Site
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Briis Sous Forge、フランス
- Research Site
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Corbeille Essone、フランス
- Research Site
-
Dijon Cedex、フランス
- Research Site
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La Rochelle、フランス
- Research Site
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Langres、フランス
- Research Site
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Le Chesnay、フランス
- Research Site
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Le Coudray、フランス
- Research Site
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Lyon、フランス
- Research Site
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Marseille、フランス
- Research Site
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Nice Cedex 1、フランス
- Research Site
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Roubaix、フランス
- Research Site
-
Salouel、フランス
- Research Site
-
Toulouse、フランス
- Research Site
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande、Mato Grosso Do Sul、ブラジル
- Research Site
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Santa Cantarina
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Blumenal、Santa Cantarina、ブラジル
- Research Site
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Sao Paulo
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Marilia、Sao Paulo、ブラジル
- Research Site
-
Sao Jose do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル
- Research Site
-
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Carabobo
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Valencia、Carabobo、ベネズエラ
- Research Site
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-
Miranda
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Caracas、Miranda、ベネズエラ
- Research Site
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Aalst、ベルギー
- Research Site
-
Bonheiden、ベルギー
- Research Site
-
Brasschaat、ベルギー
- Research Site
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Bruxelles、ベルギー
- Research Site
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Genk、ベルギー
- Research Site
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Gent、ベルギー
- Research Site
-
Kortrijk、ベルギー
- Research Site
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Oostende、ベルギー
- Research Site
-
Overpelt、ベルギー
- Research Site
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Veurne、ベルギー
- Research Site
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Braga、ポルトガル
- Research Site
-
Canelas、ポルトガル
- Research Site
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Faro、ポルトガル
- Research Site
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Lisboa、ポルトガル
- Research Site
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Porto、ポルトガル
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Senhora da Hora、ポルトガル
- Research Site
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Setubal、ポルトガル
- Research Site
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Viana do Castelo、ポルトガル
- Research Site
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Chihuahua、メキシコ
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Oaxaca、メキシコ
- Research Site
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Puebla、メキシコ
- Research Site
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San Luis Potosi、メキシコ
- Research Site
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Baja California
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Tijuana、Baja California、メキシコ
- Research Site
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Coahuila
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Torreon、Coahuila、メキシコ
- Research Site
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Distrito Federal
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Ciudad de Mexico、Distrito Federal、メキシコ
- Research Site
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Estado De Mexico
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Toluca、Estado De Mexico、メキシコ
- Research Site
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ
- Research Site
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Queretaro De Arteaga
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Queretaro、Queretaro De Arteaga、メキシコ
- Research Site
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Arad、ルーマニア
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Braila、ルーマニア
- Research Site
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Bucuresti、ルーマニア
- Research Site
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Cluj Napoca、ルーマニア
- Research Site
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Craiova、ルーマニア
- Research Site
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Drobeta - Turnu Severin、ルーマニア
- Research Site
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Focsani、ルーマニア
- Research Site
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Pitesti、ルーマニア
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Sibiu、ルーマニア
- Research Site
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Slatina、ルーマニア
- Research Site
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Timisoara、ルーマニア
- Research Site
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Ankara、七面鳥
- Research Site
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Aydin、七面鳥
- Research Site
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Diyarbak?r、七面鳥
- Research Site
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Istanbul、七面鳥
- Research Site
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Merkez、七面鳥
- Research Site
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Mersin、七面鳥
- Research Site
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Research Site
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- Research Site
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Research Site
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
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Wuxi、Jiangsu、中国
- Research Site
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Zhenjiang、Jiangsu、中国
- Research Site
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国
- Research Site
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Liaoning
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Jinzhou、Liaoning、中国
- Research Site
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Research Site
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Shanxi
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Xian、Shanxi、中国
- Research Site
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Shanyuan
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Taiyuan、Shanyuan、中国
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- Research Site
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- Research Site
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Cheongju-si
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Chungcheongbuk-do、Cheongju-si、大韓民国
- Research Site
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Gangwon-do
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Wonju-si、Gangwon-do、大韓民国
- Research Site
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Gyeongsangnam-do
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Jinju、Gyeongsangnam-do、大韓民国
- Research Site
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Jeollabuk-do
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Jeonju-si、Jeollabuk-do、大韓民国
- Research Site
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Jung-gu
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Daejeon、Jung-gu、大韓民国
- Research Site
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Nam-gu
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Daegu、Nam-gu、大韓民国
- Research Site
-
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Seo-gu
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Busan、Seo-gu、大韓民国
- Research Site
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South Jeolla
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Gwangju、South Jeolla、大韓民国
- Research Site
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Sudogwon
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Seoul、Sudogwon、大韓民国
- Research Site
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-
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Aichi
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Toyoake-shi、Aichi、日本
- Research Site
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Chiba
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Chiba-shi、Chiba、日本
- Research Site
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Kisarazu-shi、Chiba、日本
- Research Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi、Ehime、日本
- Research Site
-
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Fukui
-
Fukui-shi、Fukui、日本
- Research Site
-
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Fukuoka
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Fukuoka-shi、Fukuoka、日本
- Research Site
-
Kurume-shi、Fukuoka、日本
- Research Site
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi、Gunma、日本
- Research Site
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi、Hiroshima、日本
- Research Site
-
-
Hokkaido
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Sapporo-shi、Hokkaido、日本
- Research Site
-
Tomakomai-shi、Hokkaido、日本
- Research Site
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Hyogo
-
Amagasaki-shi、Hyogo、日本
- Research Site
-
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Ishikawa
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Kanazawa-shi、Ishikawa、日本
- Research Site
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-
Iwate
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Morioka-shi、Iwate、日本
- Research Site
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-
Kanagawa
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Isehara-shi、Kanagawa、日本
- Research Site
-
Sagamihara-shi、Kanagawa、日本
- Research Site
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本
- Research Site
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Kouchi
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Kouchi-shi、Kouchi、日本
- Research Site
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi、Kumamoto、日本
- Research Site
-
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Miyagi
-
Sendai-shi、Miyagi、日本
- Research Site
-
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Nara
-
Tenri-shi、Nara、日本
- Research Site
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi、Osaka、日本
- Research Site
-
Osaka-shi、Osaka、日本
- Research Site
-
Suita-shi、Osaka、日本
- Research Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu-shi、Shiga、日本
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi、Shizuoka、日本
- Research Site
-
Shizuoka-shi、Shizuoka、日本
- Research Site
-
-
Tokushima
-
Komatsujima-shi、Tokushima、日本
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本
- Research Site
-
Chuo-Ku、Tokyo、日本
- Research Site
-
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Wakayama
-
Wakayama-shi、Wakayama、日本
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
50歳以上の安定したCAD患者で、記録された自然発生的MIの既往歴があり、最近のMIが登録の1～3年前に発生し、アテローム血栓性イベントの追加の危険因子が少なくとも1つある
説明
包含基準:
- 推定自然発心筋梗塞の文書化された病歴があり、最近の心筋梗塞が登録の1～3年前に発生し、以下の危険因子のうち少なくとも1つを有する50歳以上の安定したCAD患者：年齢≧65歳。投薬を必要とする糖尿病。 2 つ前の推定自然発性心筋梗塞（1 年以上前）の文書化された病歴。多枝冠状動脈疾患の血管造影による証拠の文書化された履歴。慢性腎機能障害。
除外基準:
- 余命を制限する可能性があると研究者が判断した重篤な併存疾患の存在（1年未満）
- 現在、盲検ランダム化臨床試験に参加している。
- 研究者の意見では、患者の完全な追跡調査を著しく制限する可能性がある何らかの状態/状況の存在
- 12か月を超えてチカグレロルの治療を受けている患者、またはチカグレロルの適応外使用中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
50歳以上の安定したCAD患者
50歳以上の安定したCAD患者で、推定自然発心筋梗塞の既往歴があり、最近の心筋梗塞が登録の1～3年前に発生し、少なくとも1つの追加の危険因子を有する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MI、緊急の血行再建を伴う不安定狭心症、脳卒中、および原因を問わず死亡
時間枠：3年間の追跡調査期間中
|
3年間の追跡期間におけるイベント発生率（心筋梗塞、緊急血行再建術を伴う不安定狭心症、脳卒中、または原因を問わず死亡を組み合わせたイベントが最初に発生するまでの時間）。
|
3年間の追跡調査期間中
|
|
医療リソースの活用
時間枠：3年間の追跡調査期間中
|
3年間の追跡調査期間におけるイベント（心筋梗塞、緊急血行再建術を伴う不安定狭心症、脳卒中または原因を問わず死亡）に関連する医療リソースの利用状況。
|
3年間の追跡調査期間中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虚血性イベント（MI、緊急の血行再建を伴う不安定狭心症、虚血性脳卒中、心血管死亡または原因不明の死亡）
時間枠：3年間の追跡調査期間中
|
3年間の追跡調査期間における虚血性イベントの発生率（MI、緊急血行再建を伴う不安定狭心症、虚血性脳卒中、心血管死亡または原因不明の死亡の複合によるイベントが最初に発生するまでの時間）を記述すること。
|
3年間の追跡調査期間中
|
|
医師の診察が必要な出血事象
時間枠：3年間の追跡期間中
|
医師の診察が必要な出血事象の割合を説明します。
|
3年間の追跡期間中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Lin Zhang, M.D., PhD、AstraZeneca GMA
- 主任研究者：David Brieger, MBBS, PhD、Concord Repatriation General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bagai A, Ali FM, Gregson J, Alexander KP, Cohen MG, Sundell KA, Simon T, Westermann D, Yasuda S, Brieger D, Goodman SG, Nicolau JC, Granger CB, Pocock S. Multimorbidity, functional impairment, and mortality in older patients stable after prior acute myocardial infarction: Insights from the TIGRIS registry. Clin Cardiol. 2022 Nov 1. doi: 10.1002/clc.23915. Online ahead of print.
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月19日
一次修了 (実際)
2017年3月31日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2013年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月30日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
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