Post MI 환자에서 안정적인 CAD의 장기 위험, 임상 관리 및 의료 자원 활용 (TIGRIS)
2018년 8월 30일 업데이트: AstraZeneca
TIGRIS: 심근경색 후 환자의 안정 관상 동맥 질환의 장기 위험, 임상 관리 및 의료 자원 활용
이 연구는 환자 특성, 현재 치료 패턴, 주요 CV 사건 발생률 및 '실제 세계'에서의 의료 자원 활용에 대한 설명을 포함하여 MI 후 1~3년 동안 환자의 질병 부담에 대한 최신 데이터를 제공하기 위한 것입니다. 죽상 혈전 위험이 높은 환자 집단.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
TIGRIS는 1~3년 전 MI 병력이 있고 실제 환경에서 죽상혈전증 발병 위험이 높은 안정적인 CAD 환자를 포함하는 다국적, 다기관, 관찰, 전향적, 종단 코호트 연구입니다. 사후관리 기간은 3년입니다.
환자는 임상 평가를 받고 치료 의사가 결정한 표준 의료 서비스를 받게 됩니다. 환자는 연구 참여의 결과로 실험적 개입이나 실험적 치료를 받지 않습니다.
연구 유형
관찰
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Toronto, Ontario, 캐나다
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Quebec
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Thetford Mines, Quebec, 캐나다
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Caldas
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Cartagena, Caldas, 콜롬비아
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Faro, 포르투갈
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Turku, 핀란드
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Concord, New South Wales, 호주
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Kogarh, New South Wales, 호주
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Liverpool, New South Wales, 호주
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St Leonards, New South Wales, 호주
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
가장 최근의 MI가 등록 전 1~3년 전에 발생하고 죽상혈전증 사건에 대한 추가 위험 요소가 하나 이상 있는 것으로 추정되는 자발적 MI의 기록이 있는 50세 이상의 안정적인 CAD 환자
설명
포함 기준:
- 가장 최근의 MI가 등록 전 1~3년 전에 발생하고 다음 위험 요인 중 적어도 하나가 있는 것으로 추정되는 자발성 MI의 문서화된 이력이 있는 50세 이상의 안정적인 CAD 환자: 연령 ≥ 65세; 약물 치료가 필요한 진성 당뇨병; 자발성 MI로 추정되는 두 번째 이전의 문서화된 병력(>1년 전); 다혈관 관상 동맥 질환의 혈관조영 증거의 기록된 이력; 만성신부전.
제외 기준:
- 기대 수명(<1년)을 제한할 수 있는 연구자의 의견에 따른 심각한 동반이환의 존재
- 맹검 무작위 임상 시험에 현재 참여 중입니다.
- 연구자의 의견에 따라 환자의 완전한 후속 조치를 상당히 제한할 수 있는 상태/상황의 존재
- 12개월 이상 티카그렐러 치료를 받거나 티카그렐러 허가 외 사용을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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50세 이상의 안정적인 CAD 환자
가장 최근의 MI가 등록 1~3년 전에 발생하고 최소 1개의 추가 위험 요소가 있는 것으로 추정되는 자발적 MI의 기록이 있는 50세 이상의 안정적인 CAD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근경색, 급박한 혈관재생술을 동반한 불안정 협심증, 뇌졸중, 모든 원인의 사망
기간: 3년 추적 기간에
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3년 추적 관찰 기간 동안 사건 발생률(MI, 긴급한 혈관재생술을 동반한 불안정 협심증, 어떤 원인에 의한 뇌졸중 또는 사망의 복합으로부터 어떤 사건이 처음 발생하기까지의 시간).
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3년 추적 기간에
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의료 자원 활용
기간: 3년 추적 기간에
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3년 추적 기간 동안 사건(MI, 긴급한 혈관재생술을 동반한 불안정 협심증, 모든 원인에 의한 뇌졸중 또는 사망)과 관련된 의료 자원 활용도.
|
3년 추적 기간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허혈성 사건(MI, 긴급 혈관재생술을 동반한 불안정 협심증, 허혈성 뇌졸중, CV 사망 또는 원인 불명의 사망)
기간: 3년 추적 기간에
|
3년 추적 관찰 기간 동안 허혈성 사건의 비율(MI의 합성물, 긴급한 혈관재생술을 동반한 불안정 협심증, 허혈성 뇌졸중, CV 사망 또는 원인 불명의 사망으로 인한 임의의 사건의 최초 발생까지의 시간)을 기술하기 위함.
|
3년 추적 기간에
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치료가 필요한 출혈 사건
기간: 3년 추적 기간에
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치료가 필요한 출혈 사건의 비율을 설명합니다.
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3년 추적 기간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lin Zhang, M.D., PhD, AstraZeneca GMA
- 수석 연구원: David Brieger, MBBS, PhD, Concord Repatriation General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bagai A, Ali FM, Gregson J, Alexander KP, Cohen MG, Sundell KA, Simon T, Westermann D, Yasuda S, Brieger D, Goodman SG, Nicolau JC, Granger CB, Pocock S. Multimorbidity, functional impairment, and mortality in older patients stable after prior acute myocardial infarction: Insights from the TIGRIS registry. Clin Cardiol. 2022 Nov 1. doi: 10.1002/clc.23915. Online ahead of print.
- Carnicelli AP, Owen R, Pocock SJ, Brieger DB, Yasuda S, Nicolau JC, Goodman SG, Cohen MG, Simon T, Westermann D, Hedman K, Andersson Sundell K, Granger CB. Atrial fibrillation and clinical outcomes 1 to 3 years after myocardial infarction. Open Heart. 2021 Dec;8(2):e001726. doi: 10.1136/openhrt-2021-001726.
- Russo JJ, Yan AT, Pocock SJ, Brieger D, Owen R, Sundell KA, Bagai A, Granger CB, Cohen MG, Yasuda S, Nicolau JC, Brandrup-Wognsen G, Westermann D, Simon T, Goodman SG. Determinants of long-term dual antiplatelet therapy use in post myocardial infarction patients: Insights from the TIGRIS registry. J Cardiol. 2022 Apr;79(4):522-529. doi: 10.1016/j.jjcc.2021.10.024. Epub 2021 Nov 29.
- Pocock S, Brieger DB, Owen R, Chen J, Cohen MG, Goodman S, Granger CB, Nicolau JC, Simon T, Westermann D, Yasuda S, Hedman K, Mellstrom C, Andersson Sundell K, Grieve R. Health-related quality of life 1-3 years post-myocardial infarction: its impact on prognosis. Open Heart. 2021 Feb;8(1):e001499. doi: 10.1136/openhrt-2020-001499.
- Nicolau JC, Brieger D, Owen R, Furtado RHM, Goodman SG, Cohen MG, Simon T, Westermann D, Granger CB, Grieve R, Yasuda S, Chen J, Hedman K, Mellstrom C, Brandrup-Wognsen G, Pocock SJ. Diabetes association with self-reported health, resource utilization, and prognosis post-myocardial infarction. Clin Cardiol. 2020 Dec;43(12):1352-1361. doi: 10.1002/clc.23476. Epub 2020 Nov 4.
- Westermann D, Goodman SG, Nicolau JC, Requena G, Maguire A, Chen JY, Granger CB, Grieve R, Pocock SJ, Blankenberg S, Vega AM, Yasuda S, Simon T, Brieger D; TIGRIS Study Investigators. Rationale and design of the long-Term rIsk, clinical manaGement, and healthcare Resource utilization of stable coronary artery dISease in post-myocardial infarction patients (TIGRIS) study. Clin Cardiol. 2017 Dec;40(12):1197-1204. doi: 10.1002/clc.22837. Epub 2017 Dec 16.
- Goodman SG, Nicolau JC, Requena G, Maguire A, Blankenberg S, Chen JY, Granger CB, Grieve R, Pocock SJ, Simon T, Yasuda S, Vega AM, Brieger D; TIGRIS Study Investigators. Longer-term oral antiplatelet use in stable post-myocardial infarction patients: Insights from the long Term rIsk, clinical manaGement and healthcare Resource utilization of stable coronary artery dISease (TIGRIS) observational study. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:54-60. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.062. Epub 2017 Feb 21.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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