Langsiktig risiko, klinisk ledelse og helseressursutnyttelse av stabil CAD hos pasienter etter MI (TIGRIS)
30. august 2018 oppdatert av: AstraZeneca
TIGRIS: langsiktig risiko, klinisk ledelse og helseressursutnyttelse av stabil koronararteriesykdom hos pasienter med post myokardinfarkt
Denne studien er ment å gi moderne data om sykdomsbyrden hos pasienter 1 til 3 år etter MI, inkludert en beskrivelse av pasientkarakteristikker, nåværende behandlingsmønstre, frekvensen av store CV-hendelser og helseressursutnyttelse i en "virkelig verden" pasientpopulasjon med høy aterotrombotisk risiko.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
TIGRIS er en multinasjonal, multisenter, observasjonell, prospektiv, longitudinell kohortstudie som vil inkludere stabile CAD-pasienter med en historie med MI for 1-3 år siden og høy risiko for å utvikle aterotrombotiske hendelser i en virkelig verden. Oppfølgingsperioden er 3 år.
Pasienter vil gjennomgå kliniske vurderinger og motta standard medisinsk behandling som bestemt av den behandlende legen. Pasienter vil ikke motta eksperimentell intervensjon eller eksperimentell behandling som følge av deres deltakelse i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9284
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Cordoba, Argentina
- Research Site
-
Corrientes, Argentina
- Research Site
-
Mendoza, Argentina
- Research Site
-
Salta, Argentina
- Research Site
-
Santa Fe de la Vera Cruz, Argentina
- Research Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Concord, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Kogarh, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Liverpool, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Newcastele, New South Wales, Australia
- Research Site
-
St Leonards, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Wollongong, New South Wales, Australia
- Research Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Research Site
-
Nambour, Queensland, Australia
- Research Site
-
Southport, Queensland, Australia
- Research Site
-
Woolloongabba, Queensland, Australia
- Research Site
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australia
- Research Site
-
Parkville, Victoria, Australia
- Research Site
-
Richmond, Victoria, Australia
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia
- Research Site
-
Nedlands, Western Australia, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- Research Site
-
Bonheiden, Belgia
- Research Site
-
Brasschaat, Belgia
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia
- Research Site
-
Genk, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia
- Research Site
-
Oostende, Belgia
- Research Site
-
Overpelt, Belgia
- Research Site
-
Veurne, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil
- Research Site
-
-
Santa Cantarina
-
Blumenal, Santa Cantarina, Brasil
- Research Site
-
-
Sao Paulo
-
Marilia, Sao Paulo, Brasil
- Research Site
-
Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canada
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Canada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Research Site
-
London, Ontario, Canada
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada
- Research Site
-
Saint-Jerome, Quebec, Canada
- Research Site
-
Thetford Mines, Quebec, Canada
- Research Site
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Research Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia
- Research Site
-
-
Caldas
-
Cartagena, Caldas, Colombia
- Research Site
-
Manizales, Caldas, Colombia
- Research Site
-
-
Santander Dept
-
Bucaramanga, Santander Dept, Colombia
- Research Site
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Research Site
-
-
-
-
-
Alborg, Danmark
- Research Site
-
Haderslev, Danmark
- Research Site
-
Hellerup, Danmark
- Research Site
-
Kobenhavn, Danmark
- Research Site
-
Kobenhavn NV, Danmark
- Research Site
-
Kobenhavn S, Danmark
- Research Site
-
Randers, Danmark
- Research Site
-
arhus N, Danmark
- Research Site
-
-
-
-
-
Jyvaskyla, Finland
- Research Site
-
Rovaniemi, Finland
- Research Site
-
Tampere, Finland
- Research Site
-
Turku, Finland
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater
- Research Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater
- Research Site
-
Santa Ana, California, Forente stater
- Research Site
-
Torrance, California, Forente stater
- Research Site
-
Ventura, California, Forente stater
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater
- Research Site
-
Miami, Florida, Forente stater
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, Forente stater
- Research Site
-
-
Georgia
-
Tucker, Georgia, Forente stater
- Research Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forente stater
- Research Site
-
Englewood, Illinois, Forente stater
- Research Site
-
-
Indiana
-
Lebanon, Indiana, Forente stater
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Forente stater
- Research Site
-
Bangor, Maine, Forente stater
- Research Site
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forente stater
- Research Site
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Forente stater
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
- Research Site
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Forente stater
- Research Site
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Forente stater
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forente stater
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Forente stater
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
- Research Site
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forente stater
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater
- Research Site
-
Plano, Texas, Forente stater
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater
- Research Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forente stater
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Forente stater
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater
- Research Site
-
Spokane, Washington, Forente stater
- Research Site
-
-
-
-
-
Abbeville, Frankrike
- Research Site
-
Arras, Frankrike
- Research Site
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike
- Research Site
-
Briis Sous Forge, Frankrike
- Research Site
-
Corbeille Essone, Frankrike
- Research Site
-
Dijon Cedex, Frankrike
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrike
- Research Site
-
Langres, Frankrike
- Research Site
-
Le Chesnay, Frankrike
- Research Site
-
Le Coudray, Frankrike
- Research Site
-
Lyon, Frankrike
- Research Site
-
Marseille, Frankrike
- Research Site
-
Nice Cedex 1, Frankrike
- Research Site
-
Roubaix, Frankrike
- Research Site
-
Salouel, Frankrike
- Research Site
-
Toulouse, Frankrike
- Research Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India
- Research Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, India
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
- Research Site
-
-
Kerala
-
Thrisur, Kerala, India
- Research Site
-
Trivandrum, Kerala, India
- Research Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, India
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, India
- Research Site
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, India
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, India
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, India
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India
- Research Site
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Research Site
-
Bologna, Italia
- Research Site
-
Catania, Italia
- Research Site
-
Lagosanto FE, Italia
- Research Site
-
Lido di Camaiore, Italia
- Research Site
-
Massa Carrara, Italia
- Research Site
-
Milano, Italia
- Research Site
-
Napoli, Italia
- Research Site
-
Nuoro, Italia
- Research Site
-
Palermo, Italia
- Research Site
-
Perugia, Italia
- Research Site
-
Prato, Italia
- Research Site
-
Sassari, Italia
- Research Site
-
Treviso, Italia
- Research Site
-
-
-
-
Aichi
-
Toyoake-shi, Aichi, Japan
- Research Site
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japan
- Research Site
-
Kisarazu-shi, Chiba, Japan
- Research Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japan
- Research Site
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japan
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan
- Research Site
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi, Gunma, Japan
- Research Site
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
- Research Site
-
Tomakomai-shi, Hokkaido, Japan
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Amagasaki-shi, Hyogo, Japan
- Research Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan
- Research Site
-
-
Iwate
-
Morioka-shi, Iwate, Japan
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Isehara-shi, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
- Research Site
-
-
Kouchi
-
Kouchi-shi, Kouchi, Japan
- Research Site
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan
- Research Site
-
-
Nara
-
Tenri-shi, Nara, Japan
- Research Site
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan
- Research Site
-
Osaka-shi, Osaka, Japan
- Research Site
-
Suita-shi, Osaka, Japan
- Research Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu-shi, Shiga, Japan
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan
- Research Site
-
-
Tokushima
-
Komatsujima-shi, Tokushima, Japan
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
- Research Site
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japan
- Research Site
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japan
- Research Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Research Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kina
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Kina
- Research Site
-
-
Shanyuan
-
Taiyuan, Shanyuan, Kina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Research Site
-
-
-
-
Cheongju-si
-
Chungcheongbuk-do, Cheongju-si, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Wonju-si, Gangwon-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Jung-gu
-
Daejeon, Jung-gu, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Nam-gu
-
Daegu, Nam-gu, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
South Jeolla
-
Gwangju, South Jeolla, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Sudogwon
-
Seoul, Sudogwon, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico
- Research Site
-
Oaxaca, Mexico
- Research Site
-
Puebla, Mexico
- Research Site
-
San Luis Potosi, Mexico
- Research Site
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico
- Research Site
-
-
Coahuila
-
Torreon, Coahuila, Mexico
- Research Site
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexico
- Research Site
-
-
Estado De Mexico
-
Toluca, Estado De Mexico, Mexico
- Research Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico
- Research Site
-
-
Queretaro De Arteaga
-
Queretaro, Queretaro De Arteaga, Mexico
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Research Site
-
Arnhem, Nederland
- Research Site
-
Blaricum, Nederland
- Research Site
-
Delft, Nederland
- Research Site
-
Den Haag, Nederland
- Research Site
-
Doetinchem, Nederland
- Research Site
-
Ede, Nederland
- Research Site
-
Groningen, Nederland
- Research Site
-
Haarlem, Nederland
- Research Site
-
Hardenberg, Nederland
- Research Site
-
Heerlen, Nederland
- Research Site
-
Hoofddorp, Nederland
- Research Site
-
Hoogeveen, Nederland
- Research Site
-
IJssel, Nederland
- Research Site
-
Meppel, Nederland
- Research Site
-
Sittard-Geleen, Nederland
- Research Site
-
Zutphen, Nederland
- Research Site
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norge
- Research Site
-
Oslo, Norge
- Research Site
-
Stavanger, Norge
- Research Site
-
-
-
-
-
Braga, Portugal
- Research Site
-
Canelas, Portugal
- Research Site
-
Faro, Portugal
- Research Site
-
Lisboa, Portugal
- Research Site
-
Porto, Portugal
- Research Site
-
Senhora da Hora, Portugal
- Research Site
-
Setubal, Portugal
- Research Site
-
Viana do Castelo, Portugal
- Research Site
-
-
-
-
-
Arad, Romania
- Research Site
-
Braila, Romania
- Research Site
-
Bucuresti, Romania
- Research Site
-
Cluj Napoca, Romania
- Research Site
-
Craiova, Romania
- Research Site
-
Drobeta - Turnu Severin, Romania
- Research Site
-
Focsani, Romania
- Research Site
-
Pitesti, Romania
- Research Site
-
Sibiu, Romania
- Research Site
-
Slatina, Romania
- Research Site
-
Timisoara, Romania
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spania
- Research Site
-
Almeria, Spania
- Research Site
-
Granada, Spania
- Research Site
-
Lleida, Spania
- Research Site
-
Madrid, Spania
- Research Site
-
Murcia, Spania
- Research Site
-
-
Andalusia
-
Sevilla, Andalusia, Spania
- Research Site
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania
- Research Site
-
-
Castile-La Mancha
-
Toledo, Castile-La Mancha, Spania
- Research Site
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania
- Research Site
-
Vic, Catalonia, Spania
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Caceres, Extremadura, Spania
- Research Site
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spania
- Research Site
-
-
Granada
-
Baza, Granada, Spania
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Storbritannia
- Research Site
-
Cambridge, Storbritannia
- Research Site
-
East Kilbride, Storbritannia
- Research Site
-
London, Storbritannia
- Research Site
-
Portadown, Storbritannia
- Research Site
-
Sheffield, Storbritannia
- Research Site
-
Taunton, Storbritannia
- Research Site
-
Wolverhampton, Storbritannia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Research Site
-
Aydin, Tyrkia
- Research Site
-
Diyarbak?r, Tyrkia
- Research Site
-
Istanbul, Tyrkia
- Research Site
-
Merkez, Tyrkia
- Research Site
-
Mersin, Tyrkia
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Research Site
-
Bochum, Tyskland
- Research Site
-
Chemnitz, Tyskland
- Research Site
-
Cloppenburg, Tyskland
- Research Site
-
Coburg, Tyskland
- Research Site
-
Dresden, Tyskland
- Research Site
-
Erfurt, Tyskland
- Research Site
-
Erlangen, Tyskland
- Research Site
-
Essen, Tyskland
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland
- Research Site
-
Frankfurt M, Tyskland
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland
- Research Site
-
Kiel, Tyskland
- Research Site
-
Koblenz, Tyskland
- Research Site
-
Koln, Tyskland
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland
- Research Site
-
Leverkusen, Tyskland
- Research Site
-
Lubeck, Tyskland
- Research Site
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Research Site
-
Mainz, Tyskland
- Research Site
-
Merseburg, Tyskland
- Research Site
-
Monchengladbach, Tyskland
- Research Site
-
Munchen, Tyskland
- Research Site
-
Potsdam, Tyskland
- Research Site
-
Soltau, Tyskland
- Research Site
-
Stuttgart, Tyskland
- Research Site
-
Ulm, Tyskland
- Research Site
-
-
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Venezuela
- Research Site
-
-
Miranda
-
Caracas, Miranda, Venezuela
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stabile CAD-pasienter i alderen 50 år eller eldre med dokumentert historie med antatt spontan hjerteinfarkt, med deres siste hjerteinfarkt oppstått 1 til 3 år før innrullering og minst én ekstra risikofaktor for aterotrombotiske hendelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile CAD-pasienter i alderen 50 år eller eldre med dokumentert historie med antatt spontan hjerteinfarkt med deres siste hjerteinfarkt oppstått 1 til 3 år før registrering og har minst 1 av følgende risikofaktorer: alder ≥ 65 år; diabetes mellitus som krever medisinering; dokumentert historie med en annen tidligere antatt spontan MI (>1 år siden); dokumentert historie med angiografiske bevis på koronarsykdom i flere kar; kronisk nyresvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige komorbiditeter etter etterforskerens mening som kan begrense forventet levealder (<1 år)
- Nåværende deltakelse i en blindet randomisert klinisk studie.
- Tilstedeværelse av enhver tilstand/omstendighet som etter etterforskerens mening kan begrense den fullstendige oppfølgingen av pasienten betydelig
- Pasienter som får behandling med ticagrelor utover 12 måneder, eller off label bruk av ticagrelor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stabile CAD-pasienter i alderen 50 år eller eldre
Stabile CAD-pasienter i alderen 50 år eller eldre med dokumentert historie med antatt spontan hjerteinfarkt med deres siste hjerteinfarkt oppstått 1 til 3 år før innmelding og har minst 1 ekstra risikofaktor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MI, ustabil angina med akutt revaskularisering, hjerneslag og død uansett årsak
Tidsramme: i en 3-års oppfølgingsperiode
|
Hendelsesrater (tid til første forekomst av enhver hendelse fra sammensetningen av MI, ustabil angina med akutt revaskularisering, hjerneslag eller død uansett årsak) i en tre-års oppfølgingsperiode.
|
i en 3-års oppfølgingsperiode
|
|
Ressursutnyttelse i helsevesenet
Tidsramme: i en 3-års oppfølgingsperiode
|
Helseressursutnyttelse knyttet til hendelsene (MI, ustabil angina med akutt revaskularisering, hjerneslag eller død uansett årsak) i en treårs oppfølgingsperiode.
|
i en 3-års oppfølgingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskemiske hendelser (MI, ustabil angina med akutt revaskularisering, iskemisk hjerneslag, CV-død eller død med ukjent årsak)
Tidsramme: i en 3-års oppfølgingsperiode
|
For å beskrive frekvensen av iskemiske hendelser (tid til første forekomst av enhver hendelse fra sammensetningen av MI, ustabil angina med akutt revaskularisering, iskemisk hjerneslag, CV-død eller død med ukjent årsak) i en tre-års oppfølgingsperiode.
|
i en 3-års oppfølgingsperiode
|
|
Blødningshendelser som krever legehjelp
Tidsramme: i en 3 års oppfølgingsperiode
|
For å beskrive frekvensen av blødningshendelser som krever legehjelp.
|
i en 3 års oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lin Zhang, M.D., PhD, AstraZeneca GMA
- Hovedetterforsker: David Brieger, MBBS, PhD, Concord Repatriation General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bagai A, Ali FM, Gregson J, Alexander KP, Cohen MG, Sundell KA, Simon T, Westermann D, Yasuda S, Brieger D, Goodman SG, Nicolau JC, Granger CB, Pocock S. Multimorbidity, functional impairment, and mortality in older patients stable after prior acute myocardial infarction: Insights from the TIGRIS registry. Clin Cardiol. 2022 Nov 1. doi: 10.1002/clc.23915. Online ahead of print.
- Carnicelli AP, Owen R, Pocock SJ, Brieger DB, Yasuda S, Nicolau JC, Goodman SG, Cohen MG, Simon T, Westermann D, Hedman K, Andersson Sundell K, Granger CB. Atrial fibrillation and clinical outcomes 1 to 3 years after myocardial infarction. Open Heart. 2021 Dec;8(2):e001726. doi: 10.1136/openhrt-2021-001726.
- Russo JJ, Yan AT, Pocock SJ, Brieger D, Owen R, Sundell KA, Bagai A, Granger CB, Cohen MG, Yasuda S, Nicolau JC, Brandrup-Wognsen G, Westermann D, Simon T, Goodman SG. Determinants of long-term dual antiplatelet therapy use in post myocardial infarction patients: Insights from the TIGRIS registry. J Cardiol. 2022 Apr;79(4):522-529. doi: 10.1016/j.jjcc.2021.10.024. Epub 2021 Nov 29.
- Pocock S, Brieger DB, Owen R, Chen J, Cohen MG, Goodman S, Granger CB, Nicolau JC, Simon T, Westermann D, Yasuda S, Hedman K, Mellstrom C, Andersson Sundell K, Grieve R. Health-related quality of life 1-3 years post-myocardial infarction: its impact on prognosis. Open Heart. 2021 Feb;8(1):e001499. doi: 10.1136/openhrt-2020-001499.
- Nicolau JC, Brieger D, Owen R, Furtado RHM, Goodman SG, Cohen MG, Simon T, Westermann D, Granger CB, Grieve R, Yasuda S, Chen J, Hedman K, Mellstrom C, Brandrup-Wognsen G, Pocock SJ. Diabetes association with self-reported health, resource utilization, and prognosis post-myocardial infarction. Clin Cardiol. 2020 Dec;43(12):1352-1361. doi: 10.1002/clc.23476. Epub 2020 Nov 4.
- Westermann D, Goodman SG, Nicolau JC, Requena G, Maguire A, Chen JY, Granger CB, Grieve R, Pocock SJ, Blankenberg S, Vega AM, Yasuda S, Simon T, Brieger D; TIGRIS Study Investigators. Rationale and design of the long-Term rIsk, clinical manaGement, and healthcare Resource utilization of stable coronary artery dISease in post-myocardial infarction patients (TIGRIS) study. Clin Cardiol. 2017 Dec;40(12):1197-1204. doi: 10.1002/clc.22837. Epub 2017 Dec 16.
- Goodman SG, Nicolau JC, Requena G, Maguire A, Blankenberg S, Chen JY, Granger CB, Grieve R, Pocock SJ, Simon T, Yasuda S, Vega AM, Brieger D; TIGRIS Study Investigators. Longer-term oral antiplatelet use in stable post-myocardial infarction patients: Insights from the long Term rIsk, clinical manaGement and healthcare Resource utilization of stable coronary artery dISease (TIGRIS) observational study. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:54-60. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.062. Epub 2017 Feb 21.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CMC-DUM-2013/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .