MI 后稳定 CAD 患者的长期风险、临床管理和医疗保健资源利用 (TIGRIS)
2018年8月30日 更新者：AstraZeneca
TIGRIS：心肌梗死后患者稳定性冠状动脉疾病的长期风险、临床管理和医疗保健资源利用
本研究旨在提供有关 MI 后 1 至 3 年患者疾病负担的当代数据，包括对患者特征、当前治疗模式、主要 CV 事件发生率和“真实世界”中医疗资源利用的描述动脉粥样硬化血栓形成风险高的患者人群。
研究概览
地位
终止
详细说明
TIGRIS 是一项多国、多中心、观察性、前瞻性、纵向队列研究，将包括稳定的 CAD 患者，这些患者在 1-3 年前有 MI 病史，并且在现实环境中具有发生动脉粥样硬化血栓事件的高风险。 随访期为 3 年。
患者将接受临床评估并接受主治医师确定的标准医疗护理。 患者不会因为参与研究而接受实验性干预或实验性治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9284
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
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Wuxi、Jiangsu、中国
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Zhenjiang、Jiangsu、中国
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国
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Liaoning
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Jinzhou、Liaoning、中国
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
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Shanxi
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Xian、Shanxi、中国
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Shanyuan
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Taiyuan、Shanyuan、中国
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
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Alborg、丹麦
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Haderslev、丹麦
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Hellerup、丹麦
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Kobenhavn、丹麦
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Kobenhavn NV、丹麦
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Kobenhavn S、丹麦
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Randers、丹麦
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arhus N、丹麦
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Quebec、加拿大
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New Brunswick
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Saint John、New Brunswick、加拿大
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Ontario
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Brampton、Ontario、加拿大
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Cambridge、Ontario、加拿大
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Hamilton、Ontario、加拿大
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London、Ontario、加拿大
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Newmarket、Ontario、加拿大
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North York、Ontario、加拿大
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Toronto、Ontario、加拿大
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Windsor、Ontario、加拿大
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Quebec
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Greenfield Park、Quebec、加拿大
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Montreal、Quebec、加拿大
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Saint-Jerome、Quebec、加拿大
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Thetford Mines、Quebec、加拿大
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、印度
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度
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Gujarat
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Surat、Gujarat、印度
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度
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Kerala
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Thrisur、Kerala、印度
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Trivandrum、Kerala、印度
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Madhya Pradesh
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Indore、Madhya Pradesh、印度
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、印度
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Pune、Maharashtra、印度
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Punjab
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Mohali、Punjab、印度
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、印度
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、印度
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Madurai、Tamil Nadu、印度
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Uttar Pradesh
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Noida、Uttar Pradesh、印度
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West Bengal
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Kolkata、West Bengal、印度
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Antioquia
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Medellin、Antioquia、哥伦比亚
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Atlantico
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Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚
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Caldas
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Cartagena、Caldas、哥伦比亚
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Manizales、Caldas、哥伦比亚
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Santander Dept
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Bucaramanga、Santander Dept、哥伦比亚
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Valle Del Cauca
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Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚
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Chihuahua、墨西哥
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Oaxaca、墨西哥
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Puebla、墨西哥
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San Luis Potosi、墨西哥
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Baja California
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Tijuana、Baja California、墨西哥
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Coahuila
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Torreon、Coahuila、墨西哥
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Distrito Federal
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Ciudad de Mexico、Distrito Federal、墨西哥
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Estado De Mexico
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Toluca、Estado De Mexico、墨西哥
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥
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Queretaro De Arteaga
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Queretaro、Queretaro De Arteaga、墨西哥
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Cheongju-si
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Chungcheongbuk-do、Cheongju-si、大韩民国
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Gangwon-do
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Wonju-si、Gangwon-do、大韩民国
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Gyeongsangnam-do
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Jinju、Gyeongsangnam-do、大韩民国
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Jeollabuk-do
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Jeonju-si、Jeollabuk-do、大韩民国
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Jung-gu
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Daejeon、Jung-gu、大韩民国
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Nam-gu
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Daegu、Nam-gu、大韩民国
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Seo-gu
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Busan、Seo-gu、大韩民国
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South Jeolla
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Gwangju、South Jeolla、大韩民国
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Sudogwon
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Seoul、Sudogwon、大韩民国
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Carabobo
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Valencia、Carabobo、委内瑞拉
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Miranda
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Caracas、Miranda、委内瑞拉
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande、Mato Grosso Do Sul、巴西
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Santa Cantarina
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Blumenal、Santa Cantarina、巴西
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Sao Paulo
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Marilia、Sao Paulo、巴西
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Sao Jose do Rio Preto、Sao Paulo、巴西
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Berlin、德国
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Bochum、德国
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Chemnitz、德国
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Cloppenburg、德国
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Coburg、德国
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Dresden、德国
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Erfurt、德国
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Erlangen、德国
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Essen、德国
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Frankfurt、德国
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Frankfurt M、德国
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Hamburg、德国
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Heidelberg、德国
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Koblenz、德国
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Koln、德国
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Leipzig、德国
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Leverkusen、德国
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Lubeck、德国
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Ludwigshafen、德国
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Mainz、德国
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Merseburg、德国
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Monchengladbach、德国
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Munchen、德国
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Potsdam、德国
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Soltau、德国
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Stuttgart、德国
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Ulm、德国
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Ancona、意大利
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Bologna、意大利
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Catania、意大利
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Lagosanto FE、意大利
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Lido di Camaiore、意大利
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Massa Carrara、意大利
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Milano、意大利
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Napoli、意大利
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Nuoro、意大利
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Perugia、意大利
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Sassari、意大利
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Treviso、意大利
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Fredrikstad、挪威
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Oslo、挪威
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Stavanger、挪威
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Aichi
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Chiba
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Kisarazu-shi、Chiba、日本
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Ehime
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Matsuyama-shi、Ehime、日本
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Fukui
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Fukui-shi、Fukui、日本
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Fukuoka
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Fukuoka-shi、Fukuoka、日本
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Kurume-shi、Fukuoka、日本
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Gunma
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Maebashi-shi、Gunma、日本
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Hiroshima
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Hiroshima-shi、Hiroshima、日本
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Hokkaido
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Sapporo-shi、Hokkaido、日本
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Tomakomai-shi、Hokkaido、日本
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Hyogo
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Amagasaki-shi、Hyogo、日本
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Ishikawa
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Kanazawa-shi、Ishikawa、日本
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Iwate
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Morioka-shi、Iwate、日本
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Isehara-shi、Kanagawa、日本
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Sagamihara-shi、Kanagawa、日本
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本
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Kouchi
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Kouchi-shi、Kouchi、日本
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Kumamoto
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Kumamoto-shi、Kumamoto、日本
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Miyagi
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Sendai-shi、Miyagi、日本
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Nara
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Tenri-shi、Nara、日本
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Osaka
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Hirakata-shi、Osaka、日本
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Osaka-shi、Osaka、日本
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Suita-shi、Osaka、日本
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Shiga
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Kusatsu-shi、Shiga、日本
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Shizuoka
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Izunokuni-shi、Shizuoka、日本
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Shizuoka-shi、Shizuoka、日本
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Tokushima
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Komatsujima-shi、Tokushima、日本
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Tokyo
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Bunkyo-ku、Tokyo、日本
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Chuo-Ku、Tokyo、日本
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Wakayama
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Wakayama-shi、Wakayama、日本
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Aalst、比利时
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Bonheiden、比利时
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Brasschaat、比利时
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Bruxelles、比利时
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Genk、比利时
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Gent、比利时
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Kortrijk、比利时
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Oostende、比利时
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Overpelt、比利时
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Veurne、比利时
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Abbeville、法国
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Arras、法国
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Boulogne-Billancourt、法国
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Briis Sous Forge、法国
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Corbeille Essone、法国
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Dijon Cedex、法国
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La Rochelle、法国
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Langres、法国
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Le Chesnay、法国
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Le Coudray、法国
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Lyon、法国
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Marseille、法国
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Nice Cedex 1、法国
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Roubaix、法国
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Salouel、法国
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Toulouse、法国
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New South Wales
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Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚
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Concord、New South Wales、澳大利亚
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Kogarh、New South Wales、澳大利亚
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Liverpool、New South Wales、澳大利亚
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Newcastele、New South Wales、澳大利亚
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St Leonards、New South Wales、澳大利亚
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Wollongong、New South Wales、澳大利亚
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Queensland
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Brisbane、Queensland、澳大利亚
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Nambour、Queensland、澳大利亚
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Southport、Queensland、澳大利亚
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Woolloongabba、Queensland、澳大利亚
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Victoria
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Epping、Victoria、澳大利亚
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Parkville、Victoria、澳大利亚
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Richmond、Victoria、澳大利亚
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Western Australia
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Fremantle、Western Australia、澳大利亚
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Nedlands、Western Australia、澳大利亚
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Ankara、火鸡
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Aydin、火鸡
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Diyarbak?r、火鸡
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Istanbul、火鸡
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Merkez、火鸡
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Mersin、火鸡
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Arad、罗马尼亚
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Braila、罗马尼亚
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Bucuresti、罗马尼亚
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Cluj Napoca、罗马尼亚
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Craiova、罗马尼亚
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Drobeta - Turnu Severin、罗马尼亚
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Focsani、罗马尼亚
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Pitesti、罗马尼亚
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Sibiu、罗马尼亚
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Slatina、罗马尼亚
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Timisoara、罗马尼亚
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Alabama
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Huntsville、Alabama、美国
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California
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Los Angeles、California、美国
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Santa Ana、California、美国
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Torrance、California、美国
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Ventura、California、美国
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Florida
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Clearwater、Florida、美国
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Miami、Florida、美国
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Tallahassee、Florida、美国
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Georgia
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Tucker、Georgia、美国
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Illinois
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Arlington Heights、Illinois、美国
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Englewood、Illinois、美国
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Indiana
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Lebanon、Indiana、美国
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Maine
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Auburn、Maine、美国
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Bangor、Maine、美国
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Maryland
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Columbia、Maryland、美国
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Michigan
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Jackson、Michigan、美国
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国
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New York
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Manhasset、New York、美国
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国
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Durham、North Carolina、美国
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Ohio
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Sandusky、Ohio、美国
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Pennsylvania
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Doylestown、Pennsylvania、美国
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国
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Sayre、Pennsylvania、美国
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国
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Tennessee
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Jackson、Tennessee、美国
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Texas
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Houston、Texas、美国
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Plano、Texas、美国
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国
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Virginia
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Falls Church、Virginia、美国
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Manassas、Virginia、美国
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Washington
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Seattle、Washington、美国
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Spokane、Washington、美国
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Jyvaskyla、芬兰
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Rovaniemi、芬兰
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Tampere、芬兰
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Turku、芬兰
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Airdrie、英国
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Cambridge、英国
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East Kilbride、英国
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London、英国
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Portadown、英国
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Sheffield、英国
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Taunton、英国
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Wolverhampton、英国
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Amsterdam、荷兰
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Arnhem、荷兰
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Blaricum、荷兰
- Research Site
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Delft、荷兰
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Den Haag、荷兰
- Research Site
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Doetinchem、荷兰
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Ede、荷兰
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Groningen、荷兰
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Haarlem、荷兰
- Research Site
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Hardenberg、荷兰
- Research Site
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Heerlen、荷兰
- Research Site
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Hoofddorp、荷兰
- Research Site
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Hoogeveen、荷兰
- Research Site
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IJssel、荷兰
- Research Site
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Meppel、荷兰
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Sittard-Geleen、荷兰
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Zutphen、荷兰
- Research Site
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Braga、葡萄牙
- Research Site
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Canelas、葡萄牙
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Faro、葡萄牙
- Research Site
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Lisboa、葡萄牙
- Research Site
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Porto、葡萄牙
- Research Site
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Senhora da Hora、葡萄牙
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Setubal、葡萄牙
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Viana do Castelo、葡萄牙
- Research Site
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-
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Alicante、西班牙
- Research Site
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Almeria、西班牙
- Research Site
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Granada、西班牙
- Research Site
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Lleida、西班牙
- Research Site
-
Madrid、西班牙
- Research Site
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Murcia、西班牙
- Research Site
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-
Andalusia
-
Sevilla、Andalusia、西班牙
- Research Site
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca、Balearic Islands、西班牙
- Research Site
-
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Castile-La Mancha
-
Toledo、Castile-La Mancha、西班牙
- Research Site
-
-
Catalonia
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Barcelona、Catalonia、西班牙
- Research Site
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Vic、Catalonia、西班牙
- Research Site
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-
Extremadura
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Caceres、Extremadura、西班牙
- Research Site
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela、Galicia、西班牙
- Research Site
-
-
Granada
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Baza、Granada、西班牙
- Research Site
-
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Buenos Aires、阿根廷
- Research Site
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Cordoba、阿根廷
- Research Site
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Corrientes、阿根廷
- Research Site
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Mendoza、阿根廷
- Research Site
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Salta、阿根廷
- Research Site
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Santa Fe de la Vera Cruz、阿根廷
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
50 岁或以上的稳定型 CAD 患者，有推测的自发性 MI 病史记录，最近一次 MI 发生在入组前 1 至 3 年，并且至少有一个动脉粥样硬化血栓形成事件的额外危险因素
描述
纳入标准：
- 稳定的 CAD 患者，年龄在 50 岁或以上，有推测的自发性 MI 病史，最近一次 MI 发生在入组前 1 至 3 年，并且至少有以下风险因素之一：年龄≥65 岁；需要药物治疗的糖尿病；有第二次推定的自发性心梗史（> 1 年前）；多支冠状动脉疾病的血管造影证据的历史记录；慢性肾功能不全。
排除标准：
- 研究者认为存在可能限制预期寿命（<1 年）的严重合并症
- 当前参与盲法随机临床试验。
- 研究者认为可能严重限制患者完整随访的任何情况/情况的存在
- 接受替格瑞洛治疗超过 12 个月或标签外使用替格瑞洛的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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50 岁或以上的稳定 CAD 患者
年龄在 50 岁或以上的稳定型 CAD 患者，有推测的自发性 MI 病史记录，最近一次 MI 发生在入组前 1 至 3 年，并且至少有 1 个额外的危险因素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌梗死、不稳定型心绞痛伴紧急血运重建、卒中和全因死亡
大体时间：在 3 年的随访期内
|
三年随访期间的事件发生率（首次发生由 MI、不稳定型心绞痛和紧急血运重建、中风或任何原因引起的死亡组成的复合事件的时间）。
|
在 3 年的随访期内
|
|
医疗资源利用
大体时间：在 3 年的随访期内
|
三年随访期间与事件（心肌梗死、不稳定型心绞痛伴紧急血运重建、中风或任何原因死亡）相关的医疗保健资源利用。
|
在 3 年的随访期内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缺血事件（心肌梗死、不稳定型心绞痛伴紧急血运重建、缺血性卒中、心血管死亡或不明原因死亡）
大体时间：在 3 年的随访期内
|
描述三年随访期间缺血性事件的发生率（首次发生由 MI、不稳定型心绞痛伴紧急血运重建、缺血性卒中、CV 死亡或不明原因死亡组成的复合事件的时间）。
|
在 3 年的随访期内
|
|
需要就医的出血事件
大体时间：在 3 年的随访期内
|
描述需要就医的出血事件发生率。
|
在 3 年的随访期内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Lin Zhang, M.D., PhD、AstraZeneca GMA
- 首席研究员：David Brieger, MBBS, PhD、Concord Repatriation General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bagai A, Ali FM, Gregson J, Alexander KP, Cohen MG, Sundell KA, Simon T, Westermann D, Yasuda S, Brieger D, Goodman SG, Nicolau JC, Granger CB, Pocock S. Multimorbidity, functional impairment, and mortality in older patients stable after prior acute myocardial infarction: Insights from the TIGRIS registry. Clin Cardiol. 2022 Nov 1. doi: 10.1002/clc.23915. Online ahead of print.
- Carnicelli AP, Owen R, Pocock SJ, Brieger DB, Yasuda S, Nicolau JC, Goodman SG, Cohen MG, Simon T, Westermann D, Hedman K, Andersson Sundell K, Granger CB. Atrial fibrillation and clinical outcomes 1 to 3 years after myocardial infarction. Open Heart. 2021 Dec;8(2):e001726. doi: 10.1136/openhrt-2021-001726.
- Russo JJ, Yan AT, Pocock SJ, Brieger D, Owen R, Sundell KA, Bagai A, Granger CB, Cohen MG, Yasuda S, Nicolau JC, Brandrup-Wognsen G, Westermann D, Simon T, Goodman SG. Determinants of long-term dual antiplatelet therapy use in post myocardial infarction patients: Insights from the TIGRIS registry. J Cardiol. 2022 Apr;79(4):522-529. doi: 10.1016/j.jjcc.2021.10.024. Epub 2021 Nov 29.
- Pocock S, Brieger DB, Owen R, Chen J, Cohen MG, Goodman S, Granger CB, Nicolau JC, Simon T, Westermann D, Yasuda S, Hedman K, Mellstrom C, Andersson Sundell K, Grieve R. Health-related quality of life 1-3 years post-myocardial infarction: its impact on prognosis. Open Heart. 2021 Feb;8(1):e001499. doi: 10.1136/openhrt-2020-001499.
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有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月19日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2013年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月31日
首次发布 (估计)
2013年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月30日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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