Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe ryzyko, zarządzanie kliniczne i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w przypadku stabilnej CAD u pacjentów po zawale serca (TIGRIS)

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: AstraZeneca

TIGRIS: długoterminowe ryzyko, zarządzanie kliniczne i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w przypadku stabilnej choroby wieńcowej u pacjentów po zawale mięśnia sercowego

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie aktualnych danych na temat obciążenia chorobami u pacjentów od 1 do 3 lat po zawale serca, w tym opisu charakterystyki pacjentów, aktualnych wzorców leczenia, częstości występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej w „prawdziwym świecie” populacja pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy na tle miażdżycowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TIGRIS to międzynarodowe, wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne, podłużne badanie kohortowe, które obejmie pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową, przebytym zawałem mięśnia sercowego 1-3 lata temu iz wysokim ryzykiem wystąpienia incydentów zakrzepowych na podłożu miażdżycowym w warunkach rzeczywistych. Okres obserwacji wynosi 3 lata.

Pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i otrzymają standardową opiekę medyczną określoną przez lekarza prowadzącego. Pacjenci nie otrzymają interwencji eksperymentalnej ani leczenia eksperymentalnego w wyniku ich udziału w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9284

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Cordoba, Argentyna
        • Research Site
      • Corrientes, Argentyna
        • Research Site
      • Mendoza, Argentyna
        • Research Site
      • Salta, Argentyna
        • Research Site
      • Santa Fe de la Vera Cruz, Argentyna
        • Research Site
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Concord, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kogarh, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Newcastele, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Nambour, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Southport, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Richmond, Victoria, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgia
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgia
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia
        • Research Site
      • Genk, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia
        • Research Site
      • Oostende, Belgia
        • Research Site
      • Overpelt, Belgia
        • Research Site
      • Veurne, Belgia
        • Research Site
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazylia
        • Research Site
    • Santa Cantarina
      • Blumenal, Santa Cantarina, Brazylia
        • Research Site
    • Sao Paulo
      • Marilia, Sao Paulo, Brazylia
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Research Site
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Research Site
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chiny
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Research Site
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Chiny
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Chiny
        • Research Site
    • Shanyuan
      • Taiyuan, Shanyuan, Chiny
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • Research Site
      • Alborg, Dania
        • Research Site
      • Haderslev, Dania
        • Research Site
      • Hellerup, Dania
        • Research Site
      • Kobenhavn, Dania
        • Research Site
      • Kobenhavn NV, Dania
        • Research Site
      • Kobenhavn S, Dania
        • Research Site
      • Randers, Dania
        • Research Site
      • arhus N, Dania
        • Research Site
      • Jyvaskyla, Finlandia
        • Research Site
      • Rovaniemi, Finlandia
        • Research Site
      • Tampere, Finlandia
        • Research Site
      • Turku, Finlandia
        • Research Site
      • Abbeville, Francja
        • Research Site
      • Arras, Francja
        • Research Site
      • Boulogne-Billancourt, Francja
        • Research Site
      • Briis Sous Forge, Francja
        • Research Site
      • Corbeille Essone, Francja
        • Research Site
      • Dijon Cedex, Francja
        • Research Site
      • La Rochelle, Francja
        • Research Site
      • Langres, Francja
        • Research Site
      • Le Chesnay, Francja
        • Research Site
      • Le Coudray, Francja
        • Research Site
      • Lyon, Francja
        • Research Site
      • Marseille, Francja
        • Research Site
      • Nice Cedex 1, Francja
        • Research Site
      • Roubaix, Francja
        • Research Site
      • Salouel, Francja
        • Research Site
      • Toulouse, Francja
        • Research Site
      • Alicante, Hiszpania
        • Research Site
      • Almeria, Hiszpania
        • Research Site
      • Granada, Hiszpania
        • Research Site
      • Lleida, Hiszpania
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Murcia, Hiszpania
        • Research Site
    • Andalusia
      • Sevilla, Andalusia, Hiszpania
        • Research Site
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania
        • Research Site
    • Castile-La Mancha
      • Toledo, Castile-La Mancha, Hiszpania
        • Research Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Research Site
      • Vic, Catalonia, Hiszpania
        • Research Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, Hiszpania
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania
        • Research Site
    • Granada
      • Baza, Granada, Hiszpania
        • Research Site
      • Amsterdam, Holandia
        • Research Site
      • Arnhem, Holandia
        • Research Site
      • Blaricum, Holandia
        • Research Site
      • Delft, Holandia
        • Research Site
      • Den Haag, Holandia
        • Research Site
      • Doetinchem, Holandia
        • Research Site
      • Ede, Holandia
        • Research Site
      • Groningen, Holandia
        • Research Site
      • Haarlem, Holandia
        • Research Site
      • Hardenberg, Holandia
        • Research Site
      • Heerlen, Holandia
        • Research Site
      • Hoofddorp, Holandia
        • Research Site
      • Hoogeveen, Holandia
        • Research Site
      • IJssel, Holandia
        • Research Site
      • Meppel, Holandia
        • Research Site
      • Sittard-Geleen, Holandia
        • Research Site
      • Zutphen, Holandia
        • Research Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie
        • Research Site
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indie
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
    • Kerala
      • Thrisur, Kerala, Indie
        • Research Site
      • Trivandrum, Kerala, Indie
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • Research Site
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Indie
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, Indie
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie
        • Research Site
      • Ankara, Indyk
        • Research Site
      • Aydin, Indyk
        • Research Site
      • Diyarbak?r, Indyk
        • Research Site
      • Istanbul, Indyk
        • Research Site
      • Merkez, Indyk
        • Research Site
      • Mersin, Indyk
        • Research Site
    • Aichi
      • Toyoake-shi, Aichi, Japonia
        • Research Site
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japonia
        • Research Site
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japonia
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonia
        • Research Site
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japonia
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia
        • Research Site
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japonia
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia
        • Research Site
      • Tomakomai-shi, Hokkaido, Japonia
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japonia
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonia
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japonia
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
    • Kouchi
      • Kouchi-shi, Kouchi, Japonia
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonia
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonia
        • Research Site
    • Nara
      • Tenri-shi, Nara, Japonia
        • Research Site
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Suita-shi, Osaka, Japonia
        • Research Site
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japonia
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japonia
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japonia
        • Research Site
    • Tokushima
      • Komatsujima-shi, Tokushima, Japonia
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonia
        • Research Site
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Research Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
        • Research Site
    • Caldas
      • Cartagena, Caldas, Kolumbia
        • Research Site
      • Manizales, Caldas, Kolumbia
        • Research Site
    • Santander Dept
      • Bucaramanga, Santander Dept, Kolumbia
        • Research Site
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
        • Research Site
      • Chihuahua, Meksyk
        • Research Site
      • Oaxaca, Meksyk
        • Research Site
      • Puebla, Meksyk
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Meksyk
        • Research Site
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksyk
        • Research Site
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Meksyk
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Meksyk
        • Research Site
    • Estado De Mexico
      • Toluca, Estado De Mexico, Meksyk
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • Research Site
    • Queretaro De Arteaga
      • Queretaro, Queretaro De Arteaga, Meksyk
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • Bochum, Niemcy
        • Research Site
      • Chemnitz, Niemcy
        • Research Site
      • Cloppenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Coburg, Niemcy
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy
        • Research Site
      • Erfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Erlangen, Niemcy
        • Research Site
      • Essen, Niemcy
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Frankfurt M, Niemcy
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy
        • Research Site
      • Heidelberg, Niemcy
        • Research Site
      • Kiel, Niemcy
        • Research Site
      • Koblenz, Niemcy
        • Research Site
      • Koln, Niemcy
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy
        • Research Site
      • Leverkusen, Niemcy
        • Research Site
      • Lubeck, Niemcy
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Research Site
      • Mainz, Niemcy
        • Research Site
      • Merseburg, Niemcy
        • Research Site
      • Monchengladbach, Niemcy
        • Research Site
      • Munchen, Niemcy
        • Research Site
      • Potsdam, Niemcy
        • Research Site
      • Soltau, Niemcy
        • Research Site
      • Stuttgart, Niemcy
        • Research Site
      • Ulm, Niemcy
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norwegia
        • Research Site
      • Oslo, Norwegia
        • Research Site
      • Stavanger, Norwegia
        • Research Site
      • Braga, Portugalia
        • Research Site
      • Canelas, Portugalia
        • Research Site
      • Faro, Portugalia
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalia
        • Research Site
      • Porto, Portugalia
        • Research Site
      • Senhora da Hora, Portugalia
        • Research Site
      • Setubal, Portugalia
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugalia
        • Research Site
    • Cheongju-si
      • Chungcheongbuk-do, Cheongju-si, Republika Korei
        • Research Site
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju-si, Jeollabuk-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Jung-gu
      • Daejeon, Jung-gu, Republika Korei
        • Research Site
    • Nam-gu
      • Daegu, Nam-gu, Republika Korei
        • Research Site
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Republika Korei
        • Research Site
    • South Jeolla
      • Gwangju, South Jeolla, Republika Korei
        • Research Site
    • Sudogwon
      • Seoul, Sudogwon, Republika Korei
        • Research Site
      • Arad, Rumunia
        • Research Site
      • Braila, Rumunia
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumunia
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Rumunia
        • Research Site
      • Craiova, Rumunia
        • Research Site
      • Drobeta - Turnu Severin, Rumunia
        • Research Site
      • Focsani, Rumunia
        • Research Site
      • Pitesti, Rumunia
        • Research Site
      • Sibiu, Rumunia
        • Research Site
      • Slatina, Rumunia
        • Research Site
      • Timisoara, Rumunia
        • Research Site
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Englewood, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Indiana
      • Lebanon, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Wenezuela
        • Research Site
    • Miranda
      • Caracas, Miranda, Wenezuela
        • Research Site
      • Ancona, Włochy
        • Research Site
      • Bologna, Włochy
        • Research Site
      • Catania, Włochy
        • Research Site
      • Lagosanto FE, Włochy
        • Research Site
      • Lido di Camaiore, Włochy
        • Research Site
      • Massa Carrara, Włochy
        • Research Site
      • Milano, Włochy
        • Research Site
      • Napoli, Włochy
        • Research Site
      • Nuoro, Włochy
        • Research Site
      • Palermo, Włochy
        • Research Site
      • Perugia, Włochy
        • Research Site
      • Prato, Włochy
        • Research Site
      • Sassari, Włochy
        • Research Site
      • Treviso, Włochy
        • Research Site
      • Airdrie, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • East Kilbride, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Portadown, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową w wieku 50 lat lub starsi z udokumentowanym wywiadem przypuszczalnego samoistnego zawału mięśnia sercowego, z ostatnim zawałem serca występującym od 1 do 3 lat przed włączeniem do badania i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka incydentów zakrzepowych na tle miażdżycowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową w wieku co najmniej 50 lat, z udokumentowaną historią przypuszczalnego samoistnego zawału serca, przy czym ostatni zawał serca wystąpił od 1 do 3 lat przed włączeniem do badania i u których występuje co najmniej 1 z następujących czynników ryzyka: wiek ≥ 65 lat; cukrzyca wymagająca leczenia; udokumentowana historia drugiego wcześniejszego prawdopodobnego spontanicznego zawału mięśnia sercowego (ponad rok temu); udokumentowana historia angiograficznych dowodów wielonaczyniowej choroby wieńcowej; przewlekła dysfunkcja nerek.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność poważnych chorób współistniejących w ocenie badacza, które mogą ograniczać oczekiwaną długość życia (<1 rok)
  • Aktualny udział w zaślepionym, randomizowanym badaniu klinicznym.
  • Występowanie jakichkolwiek warunków/okoliczności, które w opinii badacza mogłyby znacząco ograniczyć pełną obserwację pacjenta
  • Pacjenci otrzymujący leczenie tikagrelorem dłużej niż 12 miesięcy lub stosujący tikagrelor niezgodnie z zaleceniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową w wieku 50 lat lub starsi
Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową w wieku 50 lat lub starsi z udokumentowaną historią przypuszczalnego samoistnego zawału mięśnia sercowego, przy czym ostatni zawał mięśnia sercowego wystąpił od 1 do 3 lat przed włączeniem do badania i u których występuje co najmniej 1 dodatkowy czynnik ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MI, niestabilna dławica piersiowa z pilną rewaskularyzacją, udar i zgon z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: w 3-letnim okresie obserwacji
Częstość zdarzeń (czas do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia złożonego z zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej z pilną rewaskularyzacją, udaru mózgu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny) w trzyletnim okresie obserwacji.
w 3-letnim okresie obserwacji
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w 3-letnim okresie obserwacji
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związane ze zdarzeniami (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa z pilną rewaskularyzacją, udar mózgu lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny) w trzyletnim okresie obserwacji.
w 3-letnim okresie obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niedokrwienne (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa z pilną rewaskularyzacją, udar niedokrwienny, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgon z nieznanej przyczyny)
Ramy czasowe: w 3-letnim okresie obserwacji
Opisanie częstości incydentów niedokrwiennych (czas do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia złożonego z zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej z pilną rewaskularyzacją, udaru niedokrwiennego, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgonu z nieznanej przyczyny) w trzyletnim okresie obserwacji.
w 3-letnim okresie obserwacji
Krwawienia wymagające pomocy medycznej
Ramy czasowe: w 3-letnim okresie obserwacji
Aby opisać częstość krwawień wymagających pomocy medycznej.
w 3-letnim okresie obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lin Zhang, M.D., PhD, AstraZeneca GMA
  • Główny śledczy: David Brieger, MBBS, PhD, Concord Repatriation General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj