Blood Levels of Local Anaesthetic in Hip Arthroplasty (BLAST)
Blood Levels of Local Anaesthetic in Hip Arthroplasty: A Pharmacological Study of Ropivacaine Blood Levels During the Caledonian Technique for Hip Arthroplasty
The primary goal is to evaluate ropivacaine blood concentrations during and after local anaesthetic (ropivacaine) infiltration - the Caledonian technique - for total hip replacement surgery. The investigators plan to measure these levels by testing blood samples taken over a timed period.
This will allow us to confirm whether the current regimen of local anaesthetic use is within safe limits.
調査の概要
詳細な説明
Local anaesthetic (LA) toxicity may occur when the blood levels of a drug become particularly high. There is a need to confirm that the technique is safe to use. In addition, journal case reports may only describe serious side-effects of toxicity such as abnormal heart rhythms whilst more subtle clinical signs are rarely reported.
The investigators would like to study whether or not toxic levels may be approached in some patients or whether more subtle toxicity symptoms and signs are missed. For example, irregular heartbeat, low blood pressure or confusion/agitation.
Therefore, the investigators intend to study ropivacaine blood levels in patients receiving a total hip replacement in the Golden Jubilee National Hospital. A series of timed samples will be taken during the perioperative period. The anaesthesia and surgery will be performed as routine and no new treatment will be involved. Patient demographics, ropivacaine blood levels and clinical observations following LA administration will be collected.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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West Dunbartonshire
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Clydebank、West Dunbartonshire、イギリス、G81 4dy
- Golden Jubilee National Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female patients greater than 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients with a known sensitivity/allergy to ropivacaine or amide-type local anaesthetics
- Patients who are not suitable for the Caledonian technique
- Patients who refuse or are unable to give consent
- Patients undergoing bilateral hip replacements
- Patients with known heart, liver or kidney failure
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Ropivacaine
Injection of local anaesthetic (ropivacaine) into the hip joint following hip arthroplasty.
Total dose 180mls of 0.2% ropivacaine or 360mg at the time of surgery.
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロピバカインの血漿中濃度
時間枠：手術後最初の 24 時間
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ロピバカインの血漿レベルを分析して、総レベルと遊離レベルを決定しました
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手術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床観察
時間枠：手術後最初の 24 時間
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潜在的な症状および局所麻酔薬毒性の徴候を含む臨床観察は、採血と同時に記録されました。
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手術後最初の 24 時間
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Holter monitoring
時間枠：First 24 hours after surgery
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24-hour Holter monitoring was conducted to detect any potential sequelae of local anaesthetic toxicity
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First 24 hours after surgery
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Gill, MBChB、NHS Research Scotland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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