Blood Levels of Local Anaesthetic in Hip Arthroplasty (BLAST)
Blood Levels of Local Anaesthetic in Hip Arthroplasty: A Pharmacological Study of Ropivacaine Blood Levels During the Caledonian Technique for Hip Arthroplasty
The primary goal is to evaluate ropivacaine blood concentrations during and after local anaesthetic (ropivacaine) infiltration - the Caledonian technique - for total hip replacement surgery. The investigators plan to measure these levels by testing blood samples taken over a timed period.
This will allow us to confirm whether the current regimen of local anaesthetic use is within safe limits.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Local anaesthetic (LA) toxicity may occur when the blood levels of a drug become particularly high. There is a need to confirm that the technique is safe to use. In addition, journal case reports may only describe serious side-effects of toxicity such as abnormal heart rhythms whilst more subtle clinical signs are rarely reported.
The investigators would like to study whether or not toxic levels may be approached in some patients or whether more subtle toxicity symptoms and signs are missed. For example, irregular heartbeat, low blood pressure or confusion/agitation.
Therefore, the investigators intend to study ropivacaine blood levels in patients receiving a total hip replacement in the Golden Jubilee National Hospital. A series of timed samples will be taken during the perioperative period. The anaesthesia and surgery will be performed as routine and no new treatment will be involved. Patient demographics, ropivacaine blood levels and clinical observations following LA administration will be collected.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Dunbartonshire
-
Clydebank, West Dunbartonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4dy
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female patients greater than 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients with a known sensitivity/allergy to ropivacaine or amide-type local anaesthetics
- Patients who are not suitable for the Caledonian technique
- Patients who refuse or are unable to give consent
- Patients undergoing bilateral hip replacements
- Patients with known heart, liver or kidney failure
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ropivacaine
Injection of local anaesthetic (ropivacaine) into the hip joint following hip arthroplasty.
Total dose 180mls of 0.2% ropivacaine or 360mg at the time of surgery.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman ropivakaiinitasot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Plasman ropivakaiinitasot analysoitiin kokonais- ja vapaan tason määrittämiseksi
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset havainnot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kliiniset havainnot, mukaan lukien mahdolliset oireet ja merkit paikallispuudutustoksisuudesta, kirjattiin samaan aikaan verinäytteen oton kanssa
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Holter monitoring
Aikaikkuna: First 24 hours after surgery
|
24-hour Holter monitoring was conducted to detect any potential sequelae of local anaesthetic toxicity
|
First 24 hours after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Gill, MBChB, NHS Research Scotland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/ANAES/02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .