Blood Levels of Local Anaesthetic in Hip Arthroplasty (BLAST)
Blood Levels of Local Anaesthetic in Hip Arthroplasty: A Pharmacological Study of Ropivacaine Blood Levels During the Caledonian Technique for Hip Arthroplasty
The primary goal is to evaluate ropivacaine blood concentrations during and after local anaesthetic (ropivacaine) infiltration - the Caledonian technique - for total hip replacement surgery. The investigators plan to measure these levels by testing blood samples taken over a timed period.
This will allow us to confirm whether the current regimen of local anaesthetic use is within safe limits.
연구 개요
상세 설명
Local anaesthetic (LA) toxicity may occur when the blood levels of a drug become particularly high. There is a need to confirm that the technique is safe to use. In addition, journal case reports may only describe serious side-effects of toxicity such as abnormal heart rhythms whilst more subtle clinical signs are rarely reported.
The investigators would like to study whether or not toxic levels may be approached in some patients or whether more subtle toxicity symptoms and signs are missed. For example, irregular heartbeat, low blood pressure or confusion/agitation.
Therefore, the investigators intend to study ropivacaine blood levels in patients receiving a total hip replacement in the Golden Jubilee National Hospital. A series of timed samples will be taken during the perioperative period. The anaesthesia and surgery will be performed as routine and no new treatment will be involved. Patient demographics, ropivacaine blood levels and clinical observations following LA administration will be collected.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Dunbartonshire
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Clydebank, West Dunbartonshire, 영국, G81 4dy
- Golden Jubilee National Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female patients greater than 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients with a known sensitivity/allergy to ropivacaine or amide-type local anaesthetics
- Patients who are not suitable for the Caledonian technique
- Patients who refuse or are unable to give consent
- Patients undergoing bilateral hip replacements
- Patients with known heart, liver or kidney failure
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Ropivacaine
Injection of local anaesthetic (ropivacaine) into the hip joint following hip arthroplasty.
Total dose 180mls of 0.2% ropivacaine or 360mg at the time of surgery.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로피바카인 혈장 농도
기간: 수술 후 첫 24시간
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로피바카인의 혈장 수준을 분석하여 전체 및 자유 수준을 결정했습니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 관찰
기간: 수술 후 첫 24시간
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국소 마취 독성의 잠재적 증상 및 징후를 포함한 임상 관찰을 혈액 샘플링과 동시에 기록했습니다.
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수술 후 첫 24시간
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Holter monitoring
기간: First 24 hours after surgery
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24-hour Holter monitoring was conducted to detect any potential sequelae of local anaesthetic toxicity
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First 24 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Gill, MBChB, NHS Research Scotland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12/ANAES/02
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