Blood Levels of Local Anaesthetic in Hip Arthroplasty (BLAST)
Blood Levels of Local Anaesthetic in Hip Arthroplasty: A Pharmacological Study of Ropivacaine Blood Levels During the Caledonian Technique for Hip Arthroplasty
The primary goal is to evaluate ropivacaine blood concentrations during and after local anaesthetic (ropivacaine) infiltration - the Caledonian technique - for total hip replacement surgery. The investigators plan to measure these levels by testing blood samples taken over a timed period.
This will allow us to confirm whether the current regimen of local anaesthetic use is within safe limits.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Local anaesthetic (LA) toxicity may occur when the blood levels of a drug become particularly high. There is a need to confirm that the technique is safe to use. In addition, journal case reports may only describe serious side-effects of toxicity such as abnormal heart rhythms whilst more subtle clinical signs are rarely reported.
The investigators would like to study whether or not toxic levels may be approached in some patients or whether more subtle toxicity symptoms and signs are missed. For example, irregular heartbeat, low blood pressure or confusion/agitation.
Therefore, the investigators intend to study ropivacaine blood levels in patients receiving a total hip replacement in the Golden Jubilee National Hospital. A series of timed samples will be taken during the perioperative period. The anaesthesia and surgery will be performed as routine and no new treatment will be involved. Patient demographics, ropivacaine blood levels and clinical observations following LA administration will be collected.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Dunbartonshire
-
Clydebank, West Dunbartonshire, Reino Unido, G81 4dy
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female patients greater than 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients with a known sensitivity/allergy to ropivacaine or amide-type local anaesthetics
- Patients who are not suitable for the Caledonian technique
- Patients who refuse or are unable to give consent
- Patients undergoing bilateral hip replacements
- Patients with known heart, liver or kidney failure
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ropivacaine
Injection of local anaesthetic (ropivacaine) into the hip joint following hip arthroplasty.
Total dose 180mls of 0.2% ropivacaine or 360mg at the time of surgery.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles plasmáticos de ropivacaína
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
|
Se analizaron los niveles plasmáticos de ropivacaína para determinar los niveles total y libre
|
Primeras 24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Observaciones clínicas
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
|
Las observaciones clínicas, incluidos los posibles síntomas y signos de toxicidad del anestésico local, se registraron al mismo tiempo que se tomaba la muestra de sangre.
|
Primeras 24 horas después de la cirugía
|
|
Holter monitoring
Periodo de tiempo: First 24 hours after surgery
|
24-hour Holter monitoring was conducted to detect any potential sequelae of local anaesthetic toxicity
|
First 24 hours after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gill, MBChB, NHS Research Scotland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 12/ANAES/02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .